RAFITAZ 30MG/ML ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Land: Hellas

Språk: gresk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv ingrediens:

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

Tilgjengelig fra:

RAFARM A.E.B.E. (0000000066) ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, Ν. ΨΥΧΙΚΟ, 15451

ATC-kode:

A02BA02

INN (International Name):

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

Dosering :

30MG/ML

Legemiddelform:

ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Sammensetning:

0066357593 RANITIDINE HYDROCHLORIDE 33.500000 MG

Administreringsrute:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Resept typen:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutisk område:

RANITIDINE

Produkt oppsummering:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0237/001/DC; Αρ. άδειας: 4197/3-2-2015; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803051401011 01 BTx1 (BOTTLE x150ml) + 1 (SYR x5 ML με διαβάθμιση 0,1ML) 150.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 19.67

Autorisasjon status:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Informasjon til brukeren

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Rafitaz 30mg/ml Πόσιμο Διάλυμα
Ρανιτιδίνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να
παίρνετε αυτό
το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον ιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον ιατρό, ή τον
φαρμακοποιό
ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Πόσιμο Διάλυμα Rafitaz και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Πόσιμο Διάλυμα Rafitaz
3.
Πώς να πάρετε το Πόσιμο Διάλυμα Rafitaz
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Πόσιμο Διάλυμα
Rafitaz
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας

Preparatomtale

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rafitaz
Πόσιμο Διάλυμα 30mg/ml
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rafitaz Πόσιμο Διάλυμα 30mg/ml
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 1 ml πόσιμου διαλύματος περιέχει
30,0 mg ρανιτιδίνη (ως υδροχλωρική
ρανιτιδίνη)
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε 5 ml πόσιμου διαλύματος περιέχει:
550 mg σορβιτόλη
400 mg αιθανόλη 96%
18,45 mg νάτριο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο Διάλυμα
Το πόσιμο διάλυμα είναι ένα διαυγές,
κίτρινο πορτοκαλί διάλυμα με
χαρακτηριστική
φρουτώδη οσμή.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
Θεραπευτικές Ενδείξεις :
Ενήλικες
Το πόσιμο διάλυμα Rafitaz ενδείκνυται για
τη θεραπεία του δωδεκαδακτυλικού και
του καλοήθους γαστρικού έλκους,
συμπεριλαμβανομένων εκείνων που
συνδέονται με
τη χρήση μη στεροειδών
αντιφλεγμονωδών παραγόντων. Επιπλέον,
το πόσιμο διάλυμα
Rafitaz ενδείκνυται για την πρόληψη του
δωδεκαδακτυλικού έλκους που
συνδέεται με
τη θεραπεία με μη στεροειδή
αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ). Το
πόσιμο διάλυμα
Rafitaz ενδείκνυται επίσης για τη
θεραπεία του μετεγχειρητικού έλκους,
του
συνδρόμου Zollinger-Ellison και της νόσου της
γαστροοισοφαγικής πα�