QUORUM

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

DOXAZOSINA

Tilgjengelig fra:

S.F. GROUP S.R.L.

ATC-kode:

C02CA04

INN (International Name):

DOXAZOSINA

Enheter i pakken:

" 2 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE DIVISIBILI; " 4 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE

Klasse:

N

Terapeutisk område:

DOXAZOSINA

Produkt oppsummering:

037927023 - 4 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 037927011 - 2 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
QUORUM 2 MG COMPRESSE
QUORUM 4 MG COMPRESSE
DOXAZOSINA MESILATO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della malattia
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1
Cos’è QUORUM e a cosa serve
2
Cosa deve sapere prima di prendere QUORUM
3
Come prendere QUORUM
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare QUORUM
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È QUORUM E A COSA SERVE
QUORUM contiene la sostanza attiva doxazosina, che appartiene ad un
gruppo di farmaci denominati alfa-
bloccanti utilizzati per abbassare la pressione del sangue elevata, e
per trattare i sintomi dell’iperplasia prostatica
benigna.
Questo medicinale è indicato per il trattamento:
−
della pressione alta (ipertensione arteriosa essenziale)
−
dei sintomi di una condizione chiamata iperplasia prostatica benigna,
che causa un ingrossamento benigno
della prostata degli uomini.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE QUORUM
NON PRENDA QUORUM
-
se è allergico alla doxazosina, ad altri tipi di chinazoline (es.
prazosina o terazosina) o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha un ingrossamento della ghiandola prostatica (iperplasia
prostatica benigna) unitamente a difficoltà a
urinare, infezione cronica delle vie urinarie, o calcoli nella
vescica;
-
se ha sofferto di una malattia nota come “ipotensione
ortostatica”, una forma di abbassamento della pressione
sanguigna che provo

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
QUORUM 2 mg compresse
QUORUM 4 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
QUORUM 2 MG COMPRESSE
Ogni compressa divisibile contiene:
doxazosina mesilato 2,43 mg, pari a doxazosina base 2 mg.
QUORUM 4 MG COMPRESSE
Ogni compressa divisibile contiene:
doxazosina mesilato 4,85 mg, pari a doxazosina base 4 mg.
Eccipienti con effetti noti lattosio, sodio.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 03/02/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
QUORUM 2 mg contiene: lattosio monoidrato (46,07 mg/compressa) e
sodio.
QUORUM 4 mg contiene: lattosio monoidrato (92,14 mg/compressa) e
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Ipertensione arteriosa essenziale.
•
Trattamento dei sintomi clinici associati all'iperplasia prostatica
benigna (IPB).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Ipertensione arteriosa essenziale_
QUORUM (doxazosina) può essere somministrato indifferentemente al
mattino o alla sera, in mono
somministrazione giornaliera.
La dose iniziale è di 1 mg prima di coricarsi (1/2 compressa da 2 mg)
al fine di ridurre al minimo i rischi
potenziali di ipotensione e/o sincope. La dose può essere aumentata a
2 mg una volta al giorno dopo 1 o 2
settimane di trattamento (vedere paragrafo 4.4) e successivamente a 4
mg e 8 mg sempre dopo lo stesso
intervallo di tempo, fino all’ottenimento dell’effetto ipotensivo
desiderato.
La dose abituale di QUORUM è di 2-4 mg al giorno. La massima dose
raccomandata è di 16 mg al giorno.
In caso di necessità è possibile l'associazione