Quinapril-TEVA comp. 20 mg/12,5 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Quinaprilhydrochlorid; Hydrochlorothiazid

Tilgjengelig fra:

TEVA GmbH (3086597)

ATC-kode:

C09BA06

INN (International Name):

Quinapril Hydrochloride, Hydrochlorothiazide

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Quinaprilhydrochlorid (23354) 21,664 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2007-05-22

Informasjon til brukeren

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_QUINAPRIL-TEVA_
_®_
_ COMP. 20 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN _
Quinaprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Quinapril-TEVA
®
comp. 20 mg/12,5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Quinapril-TEVA
®
comp. 20 mg/12,5 mg beachten?
3.
Wie ist Quinapril-TEVA
®
comp. 20 mg/12,5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Quinapril-TEVA
®
comp. 20 mg/12,5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST QUINAPRIL-TEVA
® COMP. 20 MG/12,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
•
Quinapril-TEVA
®
comp. 20 mg/12,5 mg enthält zwei arzneilich wirksame Bestandteile:
Quinapril und Hydrochlorothiazid.
•
Quinapril gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antihypertonika
(blutdrucksenkende Arzneimittel) bezeichnet werden, und ist ein
ACE-Hemmer (d. h. ein
Hemmstoff für das Angiotensin konvertierende Enzym).
•
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Diuretika
(„Wassertabletten“) genannt werden, und ist ein blutdrucksenkendes
Arzneimittel
(Antihypertonikum).
•
Quinapril-TEVA
®
comp. 20 mg/12,5 mg wird zur Behandlung von Bluthochdruck verwendet,
wenn die Gabe von Quinapril allein nicht wirksam ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE

Preparatomtale

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_QUINAPRIL-TEVA_
_®_
_ COMP. 20 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Quinapril-TEVA_
_®_
_ comp. 20 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 21,664 mg Quinaprilhydrochlorid
(entsprechend 20 mg Quinapril) und
12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Quinapril-TEVA_
_®_
_ comp. 20 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Pfirsichfarbene , ovale, bikonvexe Filmtablette, mit Bruchkerbe auf
beiden Seiten und der Prägung
„20“ auf einer Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie.
Diese fixen Kombinationen sind bei Patienten indiziert, deren
Bluthochdruck mit Quinapril allein
nicht ausreichend gesenkt werden konnte.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Es wird empfohlen, vor der Gabe von Quinapril-TEVA
®
comp. eine Dosistitration der
Einzelbestandteile vorzunehmen. Falls klinisch erforderlich kann ein
direkter Wechsel von der
Monotherapie zur fixen Kombination in Betracht gezogen werden.
Dosierung
_Erwachsene _
Es sollte eine Filmtablette Quinapril-TEVA
®
comp. morgens gegeben werden.
Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 10 mg Quinapril und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid. Wenn nötig
kann die Dosis in Abständen von mindestens 3 Wochen gesteigert
werden. Die Maximaldosis
beträgt 20 mg Quinapril und 25 mg Hydrochlorothiazid.
_Vorausgegangene Diuretikatherapie _
2
Eine symptomatische Hypotonie kann nach der Anfangsdosis der fixen
Kombination auftreten; dies
ist umso wahrscheinlicher bei Patienten mit Volumen- oder
Salzreduktion auf Grund einer
vorausgegangenen Diuretikabehandlung. Bei diesen Patienten sollte 2
bis 3 Tage vor Beginn der
Therapie mit der fixen Kombination die Diuretikabehandlung
unterbrochen werden. Ist dies nicht
möglich, sollte die Behandlung mit einer alleinigen Gabe v