Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
QUETIAPIN FUMARAT
Teva B.V.
N05AH04
QUETIAPIN FUMARAT
300 mg
depottabletter
Markedsført
2012-09-12
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN QUETIAPINE TEVA 50 MG, 150 MG, 200 MG, 300 MG, 400 MG DEPOTTABLETTER quetiapin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Quetiapine Teva 3. Sådan skal du tage Quetiapine Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Quetiapine Teva indeholder et aktivt stof, der hedder quetiapin. Dette tilhører den gruppe af lægemidler, der hedder antipsykotika. Quetiapine Teva kan bruges til at behandle flere sygdomme, såsom: • Bipolar depression og svær depression: Du føler dig ked af det eller du kan føle dig deprimeret, have skyldfølelse, mangle energi, miste appetitten eller have svært ved at sove. • Mani: Du kan føle dig meget opstemt, opløftet, ophidset, begejstret eller hyperaktiv eller have en dårlig dømmekraft, som omfatter aggressiv eller destruktiv opførsel. • Skizofreni: Du kan høre eller fornemme ting, som ikke er der, tro på ting, der ikke er sande, eller føle dig usædvanligt mistroisk, nervøs, forvirret, have skyldfølelse, være anspændt eller deprimeret. Når Quetiapine Teva tages til behandling af svære depressioner, vil det skulle tages sammen med et andet lægemiddel, der bruges til behandling af denne sygdom. Din læge vil muligvis fortsat ordinere Quetiapine Teva, selv om du får Les hele dokumentet
13. FEBRUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR QUETIAPINE ”TEVA”, DEPOTTABLETTER 1. D.SP.NR. 25398 2. LÆGEMIDLETS NAVN Quetiapine ”Teva” 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver 50 mg tablet indeholder 50 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Hver 150 mg tablet indeholder 150 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Hver 200 mg tablet indeholder 200 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Hver 300 mg tablet indeholder 300 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Hver 400 mg tablet indeholder 400 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter. 50 mg: Brune, bikonvekse, ovale filmovertrukne tabletter med ”Q50” præget på den ene side 150 mg: Hvide, bikonvekse, ovale filmovertrukne tabletter med ”Q150” præget på den ene side. 200 mg: Gule, bikonvekse, ovale filmovertrukne tabletter med ”Q200” præget på den ene side. 300 mg: Lysegule, bikovekse, ovale filmovertrukne tabletter med ”Q300” præget på den ene side. 400 mg: Hvide, bikonvekse, ovale filmovertrukne tabletter med ”Q400” præget på den ene side. _47662_spc.docx_ _Side 1 af 26_ 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Quetiapine ”Teva” er indiceret til: behandling af skizofreni. behandling af bipolar lidelse: til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for bipolar lidelse. til behandling af svære depressive episoder inden for bipolar lidelse. til forebyggelse af tilbagevenden af maniske eller depressive episoder hos patienter med bipolar lidelse, som tidligere har responderet på quetiapinbehandling. supplerende behandling af svære depressive episoder hos patienter med unipolar depression (major depression), der har suboptimalt respons på monoterapi med antidepressiva (se pkt. 5.1). Inden behandlingen indledes, bør klinikerne tage højde for sikkerhedsprofilen for quetiapin (se pkt. 4.4). 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Der er forskellig dosering for hver indikation. Det er derfor vigtigt, at patienterne få Les hele dokumentet