Quetiapine Teva 25 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Kvetiapinfumarat

Tilgjengelig fra:

Teva Sweden AB

ATC-kode:

N05AH04

INN (International Name):

Kvetiapinfumarat

Dosering :

25 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2014-05-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
QUETIAPINE TEVA 25 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
QUETIAPINE TEVA 100 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
QUETIAPINE TEVA 200 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
QUETIAPINE TEVA 300 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
KVETIAPIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Quetiapine Teva er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Quetiapine Teva
3.
Hvordan du bruker Quetiapine Teva
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Quetiapine Teva
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Quetiapine Teva er og hva det brukes mot
Quetiapine Teva inneholder virkestoffet kvetiapin som tilhører en
gruppe legemidler som kalles
antipsykotika.
Quetiapine Teva kan brukes til å behandle forskjellige sykdommer, som
for eksempel:
•
Bipolar depresjon: hvor du kan føle deg trist. Du kan føle deg
deprimert, ha skyldfølelse, mangle
energi, miste matlysten eller ikke få sove.
•
Mani: hvor du kan føle deg svært oppglødd, oppstemt, opphisset,
entusiastisk eller hyperaktiv,
eller du har dårlig vurderingsevne, inkludert at du har aggressiv
eller forstyrrende oppførsel.
•
Schizofreni: hvor du kan høre eller føle ting som ikke er der, tro
ting som ikke er sant eller føle
uvanlig mistenksomhet, angst, forvirring, skyld, anspenthet eller
depresjon.
Det kan være at din lege fortsetter å forskrive kvetiapin selv når
du føler deg bedre.
Les avsnitt
2.

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Quetiapine Teva 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 25, 100, 200, 300 mg kvetiapin
(som kvetiapinfumarat).
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
25 mg: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 14 mg laktose og 0,031 mg
paraoransje (E110).
100 mg: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 57 mg laktose og 0,124
mg paraoransje (E110).
200 mg: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 113 mg laktose.
300 mg: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 170 mg laktose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
25 mg: Lysoransje, rund, bikonveks, filmdrasjert tablett gravert med
”25” på en side og ikke merket på
den andre.
100 mg: Lysoransje, rund, bikonveks, filmdrasjert tablett gravert med
”100” på en side og ikke merket
på den andre.
200 mg: Hvit til offwhite, rund, bikonveks, filmdrasjert tablett
gravert med ”200” på en side og ikke
merket på den andre.
300 mg: Svakt gul, kapselformet, bikonveks, filmdrasjert tablett
gravert med ”300” på en side og ikke
merket på den andre.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Quetiapine Teva er indisert til:

Behandling av schizofreni.

Behandling av bipolar lidelse
o
Til behandling av moderate til alvorlige maniske episoder ved bipolar
lidelse
o
Til behandling av depressive episoder ved bipolar lidelse
o
Til forebygging av tilbakefall av maniske eller depressive episoder
hos pasienter med
bipolar lidelse, som tidligere har respondert på behandling med
kvetiapin.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Doseringsplan varierer avhengig av indikasjon. Man må derfor sørge
for at pasienten får klar
informasjon om hva den riktige dosen er for deres tilstand.
VOKSNE
_ _
Til behandling av schizofreni
Til behandling av schizofreni bør kvetiapin administreres to ganger
daglig. Den totale døgndosen de
fire første dagene av behandling er 50 mg (dag 1), 100 mg (dag 2),
200 mg (dag 3) og 300 mg