Land: Belgia
Språk: fransk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fumarate de Quétiapine 28,79 mg - Eq. Quétiapine 25 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
N05AH04
Comprimé pelliculé
Voie orale
Quetiapine
CTI Extended: 327476-05; 327476-01; 327476-02; 327476-07; 327476-09; 327476-03; 327476-08; 327476-06; 327476-04; 327476-10
Commercialisé: Oui
2008-11-03
Quetiapine Teva-BSF-afsl-V53-dec22.docx 1/10 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT QUETIAPINE TEVA 25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS QUETIAPINE TEVA 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS QUETIAPINE TEVA 200 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS QUETIAPINE TEVA 300 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS quétiapine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. QU’EST-CE QUE QUETIAPINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE QUETIAPINE TEVA 3. COMMENT PRENDRE QUETIAPINE TEVA 4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS 5. COMMENT CONSERVER QUETIAPINE TEVA 6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS 1. QU’EST-CE QUE QUETIAPINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Quetiapine Teva contient une substance appelée « quétiapine », qui fait partie d’un groupe de médicaments appelés antipsychotiques; Quetiapine Teva peut être utilisé pour traiter plusieurs affections, telles que : Dépression bipolaire : une affection où vous vous sentez triste. Il se peut que vous présentiez un sentiment de dépression ou de culpabilité, un manque d’énergie, une perte d’appétit ou une insomnie. Manie : Vous vous sentez très excité(e), euphorique, agité(e), enthousiaste ou hyperactif/ve, ou votre jugement est faussé et vous rend, entre autres, d’humeur agressive ou perturbatrice. Schizophrénie : Les hele dokumentet
Quetiapine Teva-SKPF-afsl-V53-dec22.docx 1/26 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Quetiapine Teva 25 mg comprimés pelliculés Quetiapine Teva 100 mg comprimés pelliculés Quetiapine Teva 200 mg comprimés pelliculés Quetiapine Teva 300 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 25, 100, 200 ou 300 mg de quétiapine (sous forme de fumarate de quétiapine). Excipients à effet notoire: 25 mg: chaque comprimé pelliculé contient 14 mg de lactose et 0,031 mg de laque aluminium jaune orangé S (E110). 100 mg: chaque comprimé pelliculé contient 57 mg de lactose et 0,124 mg de laque aluminium jaune orangé S (E110). 200 mg: chaque comprimé pelliculé contient 113 mg de lactose. 300 mg: chaque comprimé pelliculé contient 170 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé 25 mg: comprimé pelliculé rond, biconvexe, orange clair, portant la mention “25” gravée sur une face et sans mention sur l’autre. 100 mg: comprimé pelliculé rond, biconvexe, orange clair, portant la mention “100” gravée sur une face et sans mention sur l’autre. 200 mg: comprimé pelliculé rond, biconvexe, blanc à blanc cassé, portant la mention “200” gravée sur une face et sans mention sur l’autre. 300 mg: comprimé pelliculé, en forme de capsule, biconvexe, jaune pâle, portant la mention “300” gravée sur une face et sans mention sur l’autre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES La quétiapine est indiquée dans: Traitement de la schizophrénie Traitement du trouble bipolaire, notamment : o pour le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés au trouble bipolaire o pour le traitement des épisodes de dépression majeure associés au trouble bipolaire o pour la prévention des récidives des épisodes maniaques, mixtes ou dépressifs chez les patients atteints d’une dépression bipolaire qui aup Les hele dokumentet