QUETIAPINA 25 mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
06-07-2021

Tilgjengelig fra:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

ATC-kode:

N05AH04

Legemiddelform:

TABLETA RECUBIERTA

Sammensetning:

POR TABLETA -

Administreringsrute:

ORAL

Resept typen:

Con receta médica

Produsert av:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Terapeutisk gruppe:

Quetiapina

Produkt oppsummering:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 30, 50, 60, 100, 200, 300 y 500 tabletas recubiertas en blíster de PVC incoloro y aluminio plateado

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2026-07-05

Preparatomtale

                                _FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
QUETIAPINA 25 mg Tableta Recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 25 mg de Quetiapina (como Fumarato de
quetiapina 28,78
mg).
Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Quetiapina tableta recubierta, está indicado para:

El tratamiento de la esquizofrenia.

El tratamiento del trastorno bipolar:

Para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves
en el
trastorno bipolar.

Para el tratamiento de los episodios depresivos mayores en el
trastorno
bipolar.

Para la prevención de la recurrencia de episodios maníacos o
depresivos en
pacientes
con
trastorno
bipolar
que
previamente
han
respondido
al
tratamiento con quetiapina.
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
Existen regímenes de dosificación diferentes para cada indicación.
Por tanto, se debe
asegurar que los pacientes reciban una clara información sobre la
dosificación adecuada
para su enfermedad.
Quetiapina tableta recubierta, se puede administrar con o sin
alimentos.
ADULTOS:
Para el tratamiento de la esquizofrenia:
Para el tratamiento de la esquizofrenia, Quetiapina, se debe
administrar dos veces al día.
La dosis diaria total durante los cuatro primeros días de tratamiento
es 50 mg (Día 1), 100
mg (Día 2), 200 mg (Día 3) y 300 mg (Día 4). A partir del cuarto
día, la dosis se ajustará a
la dosis efectiva habitual de 300 a 450 mg/día. Dependiendo de la
respuesta clínica y
tolerabilidad de cada paciente, la dosis se puede ajustar dentro del
rango de 150 a 750
mg/día.
PARA EL TRATAMIENTO DE LOS EPISODIOS MANÍACOS de moderados a graves
en el trastorno
bipolar:
Para el tratamiento de los episodios maníacos asociados al trastorno
bipolar, Quetiapina,
se debe administrar dos veces al día. La dosis diaria total para los
cuatro primeros d
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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