Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)
Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)
N05AH04
Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)
Filmtablette
Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 28,78 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2012-02-28
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER QUETIAPIN-HORMOSAN 25 MG FILMTABLETTEN QUETIAPIN-HORMOSAN 100 MG FILMTABLETTEN QUETIAPIN-HORMOSAN 200 MG FILMTABLETTEN QUETIAPIN-HORMOSAN 300 MG FILMTABLETTEN Quetiapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Quetiapin-Hormosan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin-Hormosan beachten? 3. Wie ist Quetiapin-Hormosan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Quetiapin-Hormosan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST QUETIAPIN-HORMOSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Quetiapin-Hormosan enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Quetiapin-Hormosan kann zur Behandlung verschiedener Krankheiten angewendet werden, wie: • BIPOLARE DEPRESSION: Hier fühlen Sie sich traurig. Es kann vorkommen, dass Sie sich niedergeschlagen fühlen, sich schuldig fühlen, ohne Kraft sind, Ihren Appetit verlieren oder nicht schlafen können. • MANIE: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in Hochstimmung, aufgewühlt, enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder ein vermindertes Urteilsvermögen haben und dabei aggressiv oder aufbrausend sein. • SCHIZOPHRENIE: Hier können Sie möglicherweise Dinge Les hele dokumentet
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Quetiapin-Hormosan 25 mg Filmtabletten Quetiapin-Hormosan 100 mg Filmtabletten Quetiapin-Hormosan 200 mg Filmtabletten Quetiapin-Hormosan 300 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Quetiapin-Hormosan 25 mg _ Jede Filmtablette enthält 25 mg Quetiapin (als 28,78 mg Quetiapinhemifumarat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 27,22 mg Lactose-Monohydrat. _Quetiapin-Hormosan 100 mg _ Jede Filmtablette enthält 100 mg Quetiapin (als 115,12 mg Quetiapinhemifumarat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 76,88 mg Lactose-Monohydrat. _Quetiapin-Hormosan 200 mg _ Jede Filmtablette enthält 200 mg Quetiapin (als 230,24 mg Quetiapinhemifumarat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 153,76 mg Lactose-Monohydrat. _Quetiapin-Hormosan 300 mg _ Jede Filmtablette enthält 300 mg Quetiapin (als 345,36 mg Quetiapinhemifumarat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 230,64 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _ _ _Quetiapin-Hormosan 25 mg _ Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „25“ auf der einen und ohne Prägung auf der anderen Seite. _Quetiapin-Hormosan 100 mg _ Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „100“ auf der einen und ohne Prägung auf der anderen Seite. _Quetiapin-Hormosan 200 mg _ Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „200“ auf der einen und ohne Prägung auf der anderen Seite. _Quetiapin-Hormosan 300 mg _ Weiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „300“ auf der einen und ohne Prägung auf der anderen Seite. 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Quetiapin-Hormosan ist indiziert zur: • Behandlung der Schizophrenie. • Behandlung von bipolaren Störungen: o zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden Les hele dokumentet