QUANTUM PERRO DA2PPi/CvL

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

VIRUS MOQUILLO CANINO, ADENOVIRUS CANINO TIPO 2 (DITCHFIELD), PARVOVIRUS CANINO (CEPA SAH), VIRUS PARAINFLUENZA CANINA, LEPTOSPIRA ICTEROHAEMORRHAGIAE, LEPTOSPIRA CANICOLA, CORONAVIRUS FELINO INACTIVADO, CEPA FEC-SAH

Tilgjengelig fra:

Schering Plough, S.A.

ATC-kode:

QI07AJ10

INN (International Name):

VIRUS CANINE DISTEMPER, CANINE ADENOVIRUS TYPE 2 (DITCHFIELD), CANINE PARVOVIRUS (STRAIN SAH), PARAINFLUENZA VIRUS CANINE LEPTOS

Legemiddelform:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Sammensetning:

Excipientes: SACAROSA, GELATINA, MEDIO EAGLES MODIFICADO DE DULBECCO (D-MEM), HIDROXIDO DE ALUMINIO (3%P/V), MEDIO EAGLES MODIFICADO DE DULBECCO (D-MEM), NZ-AMINA

Administreringsrute:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

Resept typen:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Terapeutisk gruppe:

Perros

Terapeutisk område:

Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + parvovirus canino vivo + virus de la parainfl. vivo + coronavirus canino inactivado + leptospira inactivada

Produkt oppsummering:

QUANTUM PERRO DA2PPi/CvL Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de diluyente Anulado No comercializado - QUANTUM PERRO DA2PPi/CvL Caja con 25 viales de liofilizado y 25 viales de diluyente Anulado No comercializado

Autorisasjon status:

Anulado

Autorisasjon dato:

2011-11-29

Informasjon til brukeren

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

QUANTUM PERRO DA
2
PPI/CVL 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
Schering-Plough, S.A. 
Km 36, Carretera Nacional I 
28750 San Agustín de Guadalix 
Madrid 

Fabricante que libera el lote: 
Burgwedel Biotech Gmbh 
Im Langen Felde 5  
30938 Burgwedel 
ALEMANIA 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

QUANTUM PERRO DA
2
PPi/CvL 
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.  

3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LAS  SUSTANCIAS  ACTIVAS  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 

Una vacuna viva atenuada liofilizada que contiene  virus de moquillo canino, adenovirus canino, 
parvovirus  canino  y  virus  de  parainfluenza  canino  junto  con  una  fracción  de  diluyente  líquido 
que  contiene  coronavirus,  _Leptospira  canicola  _y  _Leptospira  icterohaemorrhagiae  _inactivados 
con hidróxido de aluminio como adyuvante.  

Cada dosis de vacuna reconstituida contiene: 

Vivos, atenuados  

     Virus de moquillo canino (cepa Distemperoid) 
10
4,5-6,0 
TCID
50
1

     Adenovirus-2 canino (cepa Ditchfield) 
10
3,9-6,0 
TCID
50
1

     Parvovirus canino (cepa SAH 2b) 
10
5,2-6,0 
TCID
50
1

     Virus de parainfluenza canino  
      (cepa Philips Roxane) 
10
4,8-7,0 
TCID
50
1

Inactivados 

     Coronavirus (cepa FEC-SAH) 
≥ 6,3 log
2
 unidades SN
2

_    Leptospira interrogans  icterohaemorrhagiae _
_    _(cepa 115)_ _
≥ 40 PD
80
3

_    Leptospira inter

Preparatomtale

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

QUANTUM

PERRO DA
2
PPi/CvL 
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.  

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

_i. _
_DA_
_2_
_PPi-Fracción liofilizada _
_ _
_Cantidad por dosis _
(log
10 
TCID
50 
1
) 
_SUSTANCIAS ACTIVAS (VIVOS ATENUADOS) _
Virus de moquillo canino (cepa Distemperoid) 
Adenovirus-2 canino (cepa Ditchfield) 
Parvovirus canino (cepa SAH 2b) 
Virus de parainfluenza canino (cepa Philips Roxane)  

4,5-6,0 
3,9-6,0 
5,2-6,0 
4,8-7,0 

ii. 
CvL -Fracción diluyente líquido  

Cantidad por dosis de 1 ml 
_SUSTANCIAS ACTIVAS (INACTIVADOS) _
Coronavirus felino (cepa FEC-SAH) 

≥ 6,3 log
2 
unidades SN
2

Leptospira interrogans _serovar_ icterohaemorrhagiae 
_ (cepa 115) _
≥ 40 Hámster PD
80
3 

_Leptospira interrogans_ serovar _canicola_ (cepa 117) 
≥ 40 Hámster PD
80
3

_ADYUVANTE _
Hidróxido de aluminio  
1,63-2,21 mg 

1 
 dosis infectiva al 50 % en cultivo tisular  

2
 valor de neutralización en suero en ensayo de potencia en cobaya  

3 
dosis protectora al 80% en hámster (monografía F.Eur) 

EXCIPIENTES: 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.  

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Perros 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de perros a partir de 6 semanas de edad:  

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

- para prevenir la mo