PYRSVAC-183

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

VIRUS PRRS, VIVO ATENUADO (LINAJE EUROPEO) CEPA ALL 183

Tilgjengelig fra:

Laboratorios Syva, S.A.U.

ATC-kode:

QI09AD03

INN (International Name):

PRRS VIRUS, LIVE ATTENUATED (EUROPEAN LINEAGE) CEPA ALL 183

Legemiddelform:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammensetning:

Excipientes: AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, ESTABILIZADOR, SOLUCION SALINA FISIOLOGICA

Administreringsrute:

VÍA INTRAMUSCULAR

Resept typen:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Terapeutisk gruppe:

Porcino

Terapeutisk område:

Virus del síndrome reproductivo y respiratorio porcino (PRRS)

Produkt oppsummering:

PYRSVAC-183 Caja con 1 vial de 10 dosis y 1 vial de 20 ml de disolvente Anulado No comercializado - PYRSVAC-183 Caja con 1 vial de 25 dosis y 1 vial de 50 ml de disolvente Anulado No comercializado - PYRSVAC-183 Caja con 1 vial de 5 dosis y 1 vial de 10 ml de disolvente Anulado No comercializado - PYRSVAC-183 Caja con 1 vial de 50 dosis y 1 vial de 100 ml de disolvente Anulado No comercializado - PYRSVAC-183 Caja con 10 viales de 5 dosis y 10 viales de 10 ml de disolvente Anulado No comercializado - PYRSVAC-183 Caja con 2 viales de 25 dosis y 2 viales de 50 ml de disolvente Anulado No comercializado - PYRSVAC-183 Caja con 20 viales de 25 dosis y 20 viales de 50 ml de disolvente Anulado No comercializado

Autorisasjon status:

Anulado

Autorisasjon dato:

2013-11-19

Informasjon til brukeren

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 
1.  NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización  
LABORATORIOS SYVA, S.A.U. 
PARROCO PABLO DIEZ, 49-57 
24010
– TROBAJO DEL CAMINO 
ESPAÑA 

Fabricante 
LABORATORIOS SYVA, S.A.U. 
Av. Portugal S/N 
Parque Tecnológico de León 
Parcelas M15-M16 
24009 LEÓN 
ESPAÑA 

2.  DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

PYRSVAC-183 

3.  COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LAS  SUSTANCIAS  ACTIVAS  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 

Por dosis (2 ml): 
Virus PRRS vivo atenuado, cepa ALL 183 
> 10
5
 DICC
50
 * 

*DICC
50
 : Dosis infectiva 50 en cultivo celular  

4.  INDICACIONES DE USO 

Inmunización  activa  frente  a  la  forma  respiratoria  del  PRRS  (síndrome  respiratorio  y 
reproductivo porcino) en cerdos de cebo a partir de las tres semanas de vida. 
Inicio de la inmunidad: dos semanas después de la vacunación 

5.  CONTRAINDICACIONES  

No  administrar  en  animales  hipertérmicos,  antes  de  ser  transportados  o  en  cualquier  otra 
situación que pueda dar origen a inmunodepresión.  

6.  REACCIONES ADVERSAS  

No  se  han  observado  reacciones  locales  o  generales  después  de  la  aplicación  de 
PYRSVAC-183, por vía intramuscular, en distintos grupos de animales 
Si  observa  cualquier  efecto  de  gravedad  o  no mencionado  en  este  prospecto,  le  rogamos 
informe del mismo a su veterinario. 

7.  ESPECIES DE DESTIN

Preparatomtale

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

PYRSVAC-183 

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por dosis (2 ml): 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Virus PRRS, vivo atenuado, cepa ALL 183 
≥10
5
 DICC
50
* 

* DICC
50
: Dosis infectiva 50 en cultivo celular 

Para lista completa de excipientes, véase sección 6.1. 

3. FORMA FARMACÉUTICA 

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 

4. DATOS CLÍNICOS 

4.1. ESPECIES DE DESTINO 

Porcino (cerdos de cebo). 

4.2. INDICACIONES DE USO, PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización  activa  frente  a  la  forma  respiratoria  del  PRRS  (virus  del  síndrome  respiratorio  y 
reproductivo porcino) en cerdos de cebo a partir de las tres semanas de vida. 
Inicio de la inmunidad: dos semanas después de la vacunación.  

4.3. CONTRAINDICACIONES 

No  administrar  en  animales  hipertérmicos,  antes  de  ser  transportados  o  en  cualquier  otra 
situación que pueda dar origen a inmunodepresión. 

4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

En animales con predisposición o sensibilizados por tratamientos anteriores, se pueden originar 
reacciones  alérgicas  hecho  que  sucede  en  raras  ocasiones.  En  caso  de  presentación  se 
recomienda la administración de epinefrina.  
No  se  puede  diferenciar  un  animal  vacunado  con  este  producto  de  un  animal  con  infección 
natural por virus PRRS mediante serología, con lo que este medicamento no debe de utilizarse 
en  granjas  en  las  que  se  ha  adoptado  un  sistema  de  erradicació