Pulmicort Turbohaler 200 µg/dose Pó para inalação

Land: Portugal

Språk: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv ingrediens:

Budesonida

Tilgjengelig fra:

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC-kode:

R03BA02

INN (International Name):

Budesonide

Dosering :

200 µg/dose

Legemiddelform:

Pó para inalação

Sammensetning:

Budesonida 0.2 mg/dose

Administreringsrute:

Via inalatória

Enheter i pakken:

Inalador 1 unidade(s) - 100 dose(s)

Klasse:

5.1.3.1 - Glucocorticóides

Resept typen:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

N/A

Terapeutisk område:

budesonide

Indikasjoner:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkt oppsummering:

Número de Registo: 2685287 CNPEM: 50194488 CHNM: 10116010 Não Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

1992-05-27

Informasjon til brukeren

APROVADO EM
28-05-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pulmicort Turbohaler 200 microgramas/dose pó para inalação
Pulmicort Turbohaler 400 microgramas/dose pó para inalação
budesonida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pulmicort Turbohaler e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Pulmicort Turbohaler
3. Como utilizar Pulmicort Turbohaler
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Pulmicort Turbohaler
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pulmicort Turbohaler e para que é utilizado
Pulmicort Turbohaler é um inalador. Contém um medicamento chamado
budesonida. A
budesonida pertence a um grupo de medicamentos chamados
"corticosteroides". Atua
reduzindo e prevenindo o inchaço e a inflamação dos seus pulmões.
O seu médico pode receitar este medicamento para tratamento da asma
brônquica ou da
Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC). Caso tenha asma, o seu
médico irá
receitar dois inaladores para a asma: Pulmicort Turbohaler e um
"inalador de alívio"
separado.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Pulmicort Turbohaler
Não utilize Pulmicort Turbohaler
- se tem alergia à budesonida (o único componente deste
medicamento).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Pulmicort
Turbohaler se:
- Tem uma infeção nos pulmões.
APROVADO EM
28-05-2021
INFARMED
- Tem uma

Preparatomtale

APROVADO EM
28-05-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pulmicort Turbohaler 200 microgramas/dose pó para inalação
Pulmicort Turbohaler 400 microgramas/dose pó para inalação
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose contém 200 microgramas/dose ou 400 microgramas/dose de
budesonida,
respetivamente.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para inalação.
Grânulos redondos de cor branca a esbranquiçada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Asma brônquica que requer tratamento de manutenção com
glucocorticosteroides para controlo
da inflamação subjacente.
Terapêutica Anterior
Dose Inicial
Recomendada
Dose Máxima
Recomendada
Adultos
Tratamento não
esteroide
200 a 400 microgramas, uma vez por dia
ou
100 a 400 microgramas, duas vezes por
dia
800 microgramas, duas
vezes por dia
Glucocorticosteroides
inalados
200 a 400 microgramas , uma vez por
dia
ou
100 a 400 microgramas, duas vezes por
dia
800 microgramas, duas
vezes por dia
Glucocorticosteroides
orais
400 a 800 microgramas, duas vezes por
dia
800 microgramas, duas
vezes por dia
Crianças
(idade igual ou superior a 6 anos)
Tratamento não
esteroide
200 a 400 microgramas, uma vez por dia
ou
100 a 200 microgramas, duas vezes por
dia
400 microgramas, duas
vezes por dia
Glucocorticosteroides
inalados
200 a 400 microgramas, uma vez por dia
ou
100 a 200 microgramas, duas vezes por
400 microgramas, duas
vezes por dia
APROVADO EM
28-05-2021
INFARMED
Doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) para os quais
o uso regular de
Pulmicort Turbohaler demonstrou proporcionar benefício clínico no
período inicial de tratamento
(3-6 meses).
4.2 Posologia e modo de administração
Asma brônquica
A posologia de Pulmicort Turbohaler deve ser estabelecida
individualmente. A dose inicial e a
dose máxima recomendadas de Pulmicort Turbohaler, baseadas em
terapêuticas anti-asmáticas
anteriores, são apresentadas no quadro seguinte:
Alguns doentes com asma grave, e durante os períodos de agravamento