Pulmicort 0,25 mg/ml (Orifarm) vernevelsusp. verp. éénmalig gebr.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Budesonide 0,25 mg/ml

Tilgjengelig fra:

Orifarm a.s.

ATC-kode:

R03BA02

Legemiddelform:

Vernevelsuspensie

Administreringsrute:

Inhalatie

Terapeutisk område:

Budesonide

Produkt oppsummering:

CTI Extended: 591315-01

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisasjon dato:

2021-10-15

Informasjon til brukeren

Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als
een parallel ingevoerd
geneesmiddel.
Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor
een vergunning voor het in de
handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie
of in een land dat deel
uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een
referentiegeneesmiddel bestaat in
België.
Een
vergunning
voor
parallelinvoer
wordt
verleend
wanneer
voldaan
is
aan
bepaalde
wettelijke
vereisten
(koninklijk
besluit
van
19
april
2001
betreffende
parallelinvoer
van
geneesmiddelen voor menselijk gebruik en parallelle distributie van
geneesmiddelen voor menselijk
en diergeneeskundig gebruik)
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL WORDT
GEBRACHT IN BELGIË:
Pulmicort 0,25 mg/ml Vernevelsuspensie
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Pulmicort 0,25 mg/ml Vernevelsuspensie
INGEVOERD UIT GRIEKENLAND
INGEVOERD DOOR ONDER DE VERANTWOORDELIJKKEID VAN:
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S,
Denemarken
HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKKEID VAN:
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01
Hostivice, Tsjechische Republiek
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN
GRIEKENLAND :
Pulmicort 0,25 mg/ml enaiórima gia eispnoí eknefotí
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PULMICORT 0,25 EN 0,5 MG/ML, VERNEVELSUSPENSIE
budesonide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pulmicort v