Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Budesonid
Orifarm AS
R03BA02
budesonide
0.5 mg/ ml
Inhalasjonsvæske til nebulisator, suspensjon
Endosebeholder 20x2 ml
C
Markedsført
2017-12-15
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Pulmicort ® 0,125 mg/ml inhalasjonsvæske til nebulisator, suspensjon Pulmicort ® 0,25 mg/ml inhalasjonsvæske til nebulisator, suspensjon Pulmicort ® 0,5 mg/ml inhalasjonsvæske til nebulisator, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff:_ _Budesonid 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml og 0,5 mg/ml. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Steril inhalasjonsvæske til nebulisator, suspensjon. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Bronkialastma, når tilstanden ikke kan holdes under kontroll av korttidsvirkende bronkolytika brukt ved behov. Til bruk for pasienter som ikke kan bruke Turbuhaler eller inhalasjonsaerosol. Svært alvorlig falsk krupp (pseudokrupp, laryngitis subglottica) når innleggelse på sykehus er nødvendig. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering INITIAL DOSE Doseringen av Pulmicort inhalasjonsvæske må tilpasses individuelt. Den initiale dosen bør være: BARN OPPTIL 8 ÅR: 0,25-0,5 mg en til to ganger daglig. I enkelte tilfelle kan dosen økes til 1 mg 1-2 ganger daglig. BARN OVER 8 ÅR: 0,25-0,5 mg to ganger daglig. I enkelte tilfelle kan dosen økes til 1 mg 2 ganger daglig. Den høyeste dosen (2 mg daglig) til barn skal kun vurderes hos barn med alvorlig astma og i begrensede perioder. VOKSNE: 0,5-1 mg to ganger daglig. I enkelte tilfeller kan dosen økes ytterligere. Hos pasienter der økt terapeutisk effekt er ønskelig, anbefales det å øke dosen fordi risikoen for systemisk effekt er mindre sammenliknet med kombinasjonsbehandling med perorale glukokortikoider. VEDLIKEHOLDSDOSE Vedlikeholdsdosen tilpasses individuelt. Etter at den ønskede kliniske effekten er oppnådd, bør vedlikeholdsdosen trappes gradvis ned til den minste dosen som holder astmasymptomene under kontroll. Astma Pulmicort kan gjøre det mulig med erstatning eller betydelig dosereduksjon av orale glukokortikosteroider og samtidig opprettholde astmakontroll. _NÅR OVERGANG FRA ORALE STEROIDER TIL PULMICORT HAR STARTET, Les hele dokumentet