Land: Portugal
Språk: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Levetiracetam
SVUS Pharma a.s.
N03AX14
Levetiracetam
750 mg
Comprimido revestido por película
Levetiracetam 750 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes
MSRM
Genérico
levetiracetam
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5574215 CNPEM: 50027824 CHNM: 10053072 Não Comercializado
Autorizado
2013-08-09
APROVADO EM 11-09-2015 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Pterocyn 250 mg comprimidos revestidos por película Pterocyn 500 mg comprimidos revestidos por película Pterocyn 750 mg comprimidos revestidos por película Pterocyn 1000 mg comprimidos revestidos por película Levetiracetam Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Pterocyn e para que é utilizado 2. Antes de tomar Pterocyn 3. Como tomar Pterocyn 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Pterocyn 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Pterocyn e para que é utilizado Pterocyn é um medicamento anti-epiléptico (um medicamento usado para tratar crises em epilepsia). Pterocyn é usado: • isoladamente em doentes a partir dos 16 anos de idade com epilepsia diagnosticada recentemente, para tratar crises parciais com ou sem generalização secundária, • em doentes que estão já a tomar outro medicamento anti-epiléptico (terapêutica adjuvante) para tratar: - crises parciais, com ou sem generalização, em doentes com idade superior a 1 mês - crises mioclónicas em doentes com idade superior a 12 anos com Epilepsia Mioclónica Juvenil. - crises generalizadas tónico-clónicas primárias em doentes com mais de 12 anos de idade com epilepsia idiopática generalizada. 2. O que precisa de saber antes de tomar Pterocyn Não tome Pterocyn • Se tem alergia (hipersensibilidade) ao levetiracetam ou a qualquer outro componente deste medicamento (ver secção 6). Advertências e Precauções Fale com o seu médico ou farm Les hele dokumentet
APROVADO EM 09-08-2013 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Pterocyn 250 mg comprimidos revestidos por película Pterocyn 500 mg comprimidos revestidos por película Pterocyn 750 mg comprimidos revestidos por película Pterocyn 1000 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 250 mg de levetiracetam. Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de levetiracetam. Cada comprimido revestido por película contém 750 mg de levetiracetam. Cada comprimido revestido por película contém 1000 mg de levetiracetam. Excipiente com efeito conhecido: 750 mg: Cada comprimido revestido por película contém 0,375 mg Laca de alumínio de amarelo-sol FCF. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película 250mg: Os comprimidos revestidos por película são azuis, oblongos, com ranhura numa face, com dimensões de 12,9 x 6,1 mm. O comprimido pode ser dividido em metades iguais. 500mg: Os comprimidos revestidos por película são amarelos, oblongos, com ranhura numa face, com dimensões de 16,5 x 7,7 mm. O comprimido pode ser dividido em metades iguais. 750mg: Os comprimidos revestidos por película são de cor laranja, oblongos, com ranhura numa face, com dimensões de 18,8 x 8,9 mm. O comprimido pode ser dividido em metades iguais. 1000mg: Os comprimidos revestidos por película são brancos, oblongos, com ranhura numa face, com dimensões de 19,2 x 10,2 mm. O comprimido pode ser dividido em metades iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Pterocyn está indicado como monoterapia no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em doentes a partir dos 16 anos com epilepsia diagnosticada de novo. Pterocyn está indicado como terapêutica adjuvante: • no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos, crianças e lactentes a partir de 1 mês de idade com epileps Les hele dokumentet