Psoralon MT 3%

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Salicylsäure; Dithranol

Tilgjengelig fra:

ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)

INN (International Name):

Salicylic Acid, Dithranol

Legemiddelform:

Salbe

Sammensetning:

Salicylsäure (00294) 0,2 Gramm; Dithranol (04780) 0,3 Gramm

Administreringsrute:

Anwendung auf der Haut

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

1983-03-01

Informasjon til brukeren

HERMAL Reg-Document-No. 34243
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PSORALON® MT 3 %, SALBE
Dithranol, Salicylsäure
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist PSORALON MT 3 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von PSORALON MT 3 % beachten?
3.
Wie ist PSORALON MT 3 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PSORALON MT 3 % aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.  WAS IST PSORALON MT 3 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PSORALON MT 3 % ist ein lokales Antipsoriatikum zur Minuten-Therapie der Psoriasis.
PSORALON MT 3 % wird angewendet bei Schuppenflechte (Psoriasis vulgaris).
2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PSORALON MT 3 % BEACHTEN?
PSORALON MT 3 % darf nicht angewendet werden, wenn
-
Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Dithranol, Salicylsäure und/oder Salicylate,
Cetylstearylalkohol oder einen der sonstigen Bestandteile von PSORALON MT 3 % sind.
-
die Schuppenflechte in eine großflächige entzündliche Hautrötung übergeht
(Erythrodermie) oder sich zu einer am ganzen Körper auftretenden Erkrankung mit eitrig

Preparatomtale

Reg-Document-No. 34199
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Psoralon® MT 0,5 %, Salbe
Psoralon® MT 1 %, Salbe
Psoralon® MT 2 %, Salbe
Psoralon® MT 3 %, Salbe
Dithranol, Salicylsäure
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 g Psoralon MT 0,5 % / 1 % / 2 % / 3 % Salbe enthalten:
Dithranol 0,05 g / 0,1 g / 0,2 g / 0,3 g;
Salicylsäure (Ph.Eur.) 0,2 g
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
Psoralon MT 0,5 % / 1 % / 2 % / 3 % ist eine gelbe Salbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Schuppenflechte (Psoriasis vulgaris).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Anwendung auf der Haut.
Psoralon MT Salbe wird einmal täglich auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen und nach 
einer Einwirkungszeit von 10 – 20 Minuten wieder gründlich abgewaschen.
Psoralon MT Salbe steht in den Konzentrationen 0,5 %, 1 %, 2 % und 3 % jeweils mit 2 % 
Salicylsäure zur Verfügung. In Zusammenarbeit mit dem Patienten muss individuell die 
therapeutisch richtige Konzentration ermittelt werden. Eine zu hohe Konzentration verursacht 
Hautreizungen (Rötungen, Entzündungen). Eine zu niedrige Konzentration ist nicht wirksam 
genug. 
In der Regel wird die Behandlung mit der niedrigsten Konzentration, d. h. mit Psoralon MT 0,5 % 
Salbe, begonnen. In den ersten 3 – 4 Tagen lässt man das Präparat 10 Minuten einwirken. Wird 
dies gut vertragen, verlängert man die Einwirkungszeit auf 20 Minuten. Wird dieses auch 
vertragen, nimmt man anschließend die nächst höhere Konzentration ebenfalls 3 – 4 Tage 10 
Minuten, bei guter Verträglichkeit dann 3 – 4 Tage 20 Minuten.
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Treten nach einer Steigerung der Konzentration oder nach Verlängerung der Einwirkungszeit zu 
starke Hautrei