PROVERA 500 mg TABLETAS

Land: Venezuela

Språk: spansk

Kilde: Instituto Nacional de Higiene

Aktiv ingrediens:

MEDROXIPROGESTERONA

Tilgjengelig fra:

PFIZER VENEZUELA, S.A.

INN (International Name):

MEDROXIPROGESTERONA

Dosering :

500 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO

Produsert av:

PFIZER ITALIA, S.R.L

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

0000-00-00

Preparatomtale

Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas-República
Bolivariana de Venezuela, Cód. Postal 1041.
Teléfono: (058-021222191622. Portal Web http://www.inhrr.gob.ve. RIF:
G-20000-101-1
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
MEDROXIPROGESTERONA
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Progestágenos. Derivados del (4) pregneno.
CÓDIGO ATC: G03DA02.
3.1. FARMACODINAMIA
La medroxiprogesterona es un agente progestágeno sintético con
efectos similares a
los de la progesterona endógena. Cuando se administra por vía oral o
parenteral en
dosis terapéuticas a mujeres con niveles de estrógenos adecuados,
transforma un
endotelio proliferativo en uno secretor. Exhibe un efecto androgénico
y anabólico
discreto,
pero
parece
carecer
de
actividad
estrogénica
significativa.
En
dosis
habituales por vía parenteral (intramuscular o subcutánea) inhibe la
producción de
gonadotropinas hipofisiarias, previniendo con ello la maduración
folicular y la ovulación
(efecto anticonceptivo). Dicha acción, sin embargo, no se observa
cuando el fármaco
se administra por vía oral.
3.2. FARMACOCINÉTICA
Tras su administración por vía oral (como sal acetato) la
medroxiprogesterona se
absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal y genera
concentraciones séricas
pico en 2 - 4 horas. La presencia de alimentos incrementa su
biodisponibilidad.
Una vez en sangre, se une a proteínas plasmáticas en un 90% y se
distribuye
ampliamente en el organismo. Difunde a la leche materna.
Se metaboliza extensamente en el hígado mediante hidroxilación (vía
CYP3A4) y
posterior conjugación, dando lugar a productos inactivos
(glucurónidos y sulfatos) que
se excretan principalmente en la orina. Su vida media de eliminación
se ubica en un
rango entre 12 y 17 horas.
En pacientes con insuficiencia hepática la depuración del fármaco
se reduce. No se ha
estudiado la cinética en pacientes con disfunción renal, ni en
ancianos.
Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas-República
Bolivarian