PROSTIGMINE 0.5 mg/mL SOLUCION INYECTABLE

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv ingrediens:

METILSULFATO DE NEOSTIGMINA;

Tilgjengelig fra:

FARMACEUTICA CONTINENTAL E.I.R.L. - DROGUERÍA

ATC-kode:

N07AA01

INN (International Name):

METILSULFATO OF NEOSTIGMINE;

Legemiddelform:

SOLUCION INYECTABLE

Sammensetning:

POR MILILITRO -

Administreringsrute:

INTRAMUSCULAR SUBCUTANEA

Enheter i pakken:

Caja de cartón couche con contenedor de poliestireno x 6 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 1ml c/u.

Resept typen:

Con receta médica

Produsert av:

LABORATORIOS GROSSMAN S.A. - MEXICO

Terapeutisk gruppe:

Neostigmina

Produkt oppsummering:

Presentación: caja de cartón con contenedor de poliestireno x 6 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 1ml c/u.

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2025-02-24

Preparatomtale

_PROYECTO DE FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD_
_ _
PROSTIGMINE
​
®
METILSULFATO DE NEOSTIGMINA
0.5 MG/ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
A)
NOMBRE DE LA
​
ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA
PROSTIGMINE
B)
COMPOSICIÓN CUALITATIVA- CUANTITATIVA
Cada ampolla contiene:
-
Metilsulfato de neostigmina …. 0.5 mg
-
Excipientes …. c.s.p.
Excipientes:
​
​
Ver sección e.1
C)
INFORMACIÓN CLÍNICA
C.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
●
Miastenia,
●
Prueba con Prostigmine para el diagnóstico de miastenia
●
Reversión
del
bloqueo
neuromuscular
postoperatorio
(después
del
uso
de
bloqueadores musculares no despolarizantes).
C.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
MIASTENIA
Inyección subcutánea o intramuscular.
Adultos:
​
2 a 5 ampollas al día, divididas en 4 a 6 administraciones,
Niños:
​
0.04 mg/kg/inyección.
_Poblaciones especiales_
Pacientes de tercera edad
​
:
No existen recomendaciones especiales para el
uso de
Prostigmine en pacientes de tercera edad.
Insuficiencia renal
​
: La neostigmina y sus metabolitos se excretan principalmente en la
orina. Se pueden requerir dosis más bajas o intervalos prolongados de
administración
en pacientes con insuficiencia renal.
El
tratamiento se debe realizar
mediante la
titulación de la dosis para surtir efecto.
Insuficiencia hepática
​
: No existen recomendaciones especiales para la dosificación
​
de
Prostigmine en pacientes con insuficiencia hepática.
PRUEBA DE PROSTIGMINE
Adultos: 0.5 a 1 mg por vía intramuscular o intravenosa, posiblemente
combinado con
una inyección de 0.25 mg de sulfato de atropina (para limitar
una posible crisis
colinérgica).
_PROYECTO DE FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD_
_ _
Niños:
0.05 mg/kg por vía intramuscular o intravenosa, posiblemente
combinado con
una inyección de sulfato de atropina (para limitar
una posible crisis colinérgica).
Cuando se obtiene la mejora del
síndrome miasténico,
comienza dentro de los 15
minutos posteriores a la inyección (reducción de la ptosis,
desaparición gradual de la
diplopía)