Prosta Urgenin 160 mg

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Sägepalmenfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Tilgjengelig fra:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

ATC-kode:

G04CP06

INN (International Name):

Saw Palmetto fruits, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Legemiddelform:

Weichkapsel

Sammensetning:

Sägepalmenfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (05006) 160 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

1998-12-14

Informasjon til brukeren

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_PROSTA URGENIN® 160 MG _
Weichkapseln_ _
Zur Anwendung bei männlichen Erwachsenen
Wirkstoff: Sägepalmenfrüchte-Extrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS PROSTA URGENIN® 160 MG JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG EINGENOMMEN WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie
auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Prosta Urgenin® 160 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Prosta Urgenin® 160 mg beachten?
3.
Wie ist Prosta Urgenin® 160 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Prosta Urgenin® 160 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PROSTA URGENIN® 160 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Prosta Urgenin® 160 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel bei
Prostata-Erkrankungen
Anwendungsgebiete:
Beschwerden beim Wasserlassen bei gutartiger Vergrößerung der
Prostata
(Vorsteherdrüse) im Frühstadium (Stadium I bis II nach Alken;
Stadium II bis III nach
Vahlensieck).
Hinweis:
Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten
Prostata,
ohne die Vergrößerung zu beheben. Bitte suchen Sie daher in
regelmäßigen
Abständen Ihren Arzt auf. Insbesondere bei Blut im Urin oder bei
akuter
Harnverhaltung sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Wortlaut der für die Pa

Preparatomtale

Wortlaut für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PROSTA URGENIN® 160 MG
Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 Weichkapsel Prosta Urgenin® 160 mg enthält:
Sägepalmenfrüchte-Extrakt [8,0 - 9,52:1] 160 mg
Auszugsmittel: Ethanol 90 % (V/V)
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie, Stadium I bis II
nach Alken bzw.
Stadium II bis III nach Vahlensieck.
Hinweis:
Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten
Prostata, ohne
die Vergrößerung zu beheben. Der Patient wird daher in der
Gebrauchsinformation aufge-
fordert, in regelmäßigen Abständen sowie besonders bei Blut im Urin
oder akuter Harnver-
haltung seinen Arzt aufzusuchen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2 Weichkapseln täglich
Die Weichkapseln werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen.
Die Einnahme sollte immer zur gleichen Tageszeit, am besten zu
festgelegten
Mahlzeiten, erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten
Prosta Urgenin® 160
mg nicht einnehmen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Keine bekannt.
4.6
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Nicht zutreffend.
Wortlaut für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
2
4.7
AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE FÄHIGKEIT ZUM
BEDIENEN VON MA-
SCHINEN
Nicht zutreffend.
4.8
NEBENWIRKUNGEN
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende
Kategorien zugrunde
gelegt:
Sehr häufig:
≥ 1/10
Häufig:
≥ 1/100 bis < 10
Gelegentlich:
≥ 1/1.000 bis < 1/100
Selten:
≥ 1/10.000 bis < 1/1.000
Sehr selten:
< 1/10.000
Nicht bekannt:
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Selten könn