Land: Latvia
Språk: latvisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Vijīgās efejas lapu sausais ekstrakts
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG, Germany
R05CA
Ivy leaf dry extract
35 mg/5 ml
Šķīdums iekšķīgai lietošanai
bez receptes
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 20-10-2022 1 11-0505/IB/016 Update according QRD template LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM Prospan 35 mg/5ml šķīdums iekšķīgai lietošanai Aktīvā viela: Efejas lapu sausais ekstrakts _Hederae helicis folii extractum siccum _ _ _ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS u ZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Prospan un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Prospan lietošanas 3. Kā lietot Prospan 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Prospan 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PROSPAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Prospan ir augu izcelsmes zāles, ko lieto kā atkrēpošanas līdzekli produktīva klepus gadījumā. _Piezīme_ Ja sūdzības saglabājas vai rodas elpas trūkums, drudzis, kā arī strutu vai asiņu piejaukums krēpām, nekavējoties jākonsultējas ar ārstu. Ja, lietojot šis zāles, simptomi neizzūd vienas nedēļas laikā, konsultējaties ar ārstu vai farmaceitu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS PROSPAN LIETOŠANAS NELIETOJIET PROSPAN ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu, kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu vai paaugstināta jutība pret citiem _Araliaceae _ (efeju) dzimtas augiem. _ _ BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ SASKAŅOTS ZVA 20-10-2022 2 11-0505/IB/016 Update according QRD template Pirms Prospan lietošanas konsu Les hele dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 20-10-2022 1 11-0505/IB/016 Update according QRD template ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Prospan 35 mg/5ml šķīdums iekšķīgai lietošanai _Hedereae helicis folii extractum siccum _ 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml satur 7 mg efejas lapu sausā ekstrakta. 5 ml šķīduma (1 paciņa) satur 35 mg efejas lapu sausā ekstrakta ( _Hederae helicis folii extractum _ _siccum_ )[(5-7,5):1]. _ _ Ekstraģents: 30% etilspirts (masas %). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 5 ml šķīduma (1 paciņa) satur 1,9 g sorbīta (E420). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums iekšķīgai lietošanai. Gaiši brūns, nedaudz duļķains šķidrums ar augļu smaržu un mentola garšu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Augu izcelsmes zāles, ko lieto kā atkrēpošanas līdzekli produktīva klepus gadījumā. Prospan 35mg/ 5ml šķīdums iekšķīgai lietošanai ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un bērniem vecumā no 6 gadiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pieaugušie lieto 1 paciņu šķīduma (5 ml) 3 reizes dienā, dienas deva atbilst 105 mg efejas lapu sausā ekstrakta. _Pediatriskā populācija _ Bērni vecumā no 6 līdz 11 gadiem lieto 1 paciņu šķīduma (5 ml) 2 reizes dienā, kas atbilst 70 mg efejas lapu sausā ekstrakta. Pusaudži vecāki par 12 gadiem lieto kā pieaugušie 1 paciņu šķīduma (5 ml) 3 reizes dienā. Pirms lietošanas paciņa viegli jāpaloka. Lietošanas veids Iekšķīgai lietošanai. Prospan 35 mg/5ml šķīdums jālieto neatšķaidītā veidā no rīta, (pusdienās) un vakarā. Zāles jālieto pirms/pēc ēšanas vai tukšā dūšā. Ārstēšanas ilgums. Ārstēšanas ilgums atkarīgs no simptomu veida un smaguma pakāpes, tomēr pat viegla elpceļu iekaisuma gadījumā ārstēšanai jāilgst vismaz vienu nedēļu. Lai nodrošinātu labu terapeitisko efektu, ārstēšana jāturpina vēl 2 - 3 dienas pēc simptomu izzušanas. Ja, lietojot šīs zāles, simptomi neizzūd vienas ne Les hele dokumentet