Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Finasterid
2care4 ApS
G04CB01
finasteride
5 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 98 stk
C
Markedsført
2020-06-15
1. LEGEMIDLETS NAVN Proscar 5 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 5 mg finasterid. Hjelpestoff med kjent effekt Hver tablett inneholder 106,4 mg laktosemonohydrat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. Filmdrasjerte tabletter, blå farge, merket “MSD 72” på den ene siden og “PROSCAR” på den andre siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av benign prostatahyperplasi for å redusere kjertelstørrelse, øke urinflow og lindre symptomer samt for å redusere risikoen for akutt urinretensjon og kirurgiske inngrep, inkludert transuretral reseksjon av prostata (TURP) og prostatektomi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE 5 mg daglig som engangsdose. Tablettene skal svelges hele og kan tas til måltid. Selv om en forbedring kan ses tidlig, er behandling i minst 6 måneder ofte nødvendig før man kan vurdere effekten av Proscar. _Eldre:_ Ingen dosejustering er nødvendig selv om eliminasjonen av finasterid kan være noe langsommere hos menn over 70 år. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Finasterid er ikke indisert til bruk hos kvinner eller barn. Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Graviditet – Bruk hos kvinner når de er eller kan være gravide (se pkt. 4.6). 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Behandling med finasterid bør institueres i samarbeid med spesialist i urologi. _ _ _Generelt _ Det er viktig at pasienter med store mengder rest-urin og/eller kraftig nedsatt urinflow blir nøye kontrollert for å unngå obstruktive komplikasjoner. Kirurgisk behandling bør være et mulig alternativ. _Effekt på PSA og påvisning av prostatacancer _ Ingen kliniske fordeler har blitt vist hos pasienter med prostatacancer behandlet med Proscar. Pasienter med benign prostatahyperplasi (BPH) og forhøyede verdier av serum prostataspesifikt antigen (PSA) ble monitorert i kontrollerte kliniske studier med seksvensielle PSA og pro Les hele dokumentet