Propranolol Generis 40 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Språk: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv ingrediens:

Propranolol

Tilgjengelig fra:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC-kode:

C07AA05

INN (International Name):

Propranolol

Dosering :

40 mg

Legemiddelform:

Comprimido revestido por película

Sammensetning:

Propranolol, cloridrato 40 mg

Administreringsrute:

Via oral

Enheter i pakken:

Blister 60 unidade(s)

Klasse:

3.4.4.2.2 - Não seletivos cardíacos

Resept typen:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

Genérico

Terapeutisk område:

propranolol

Indikasjoner:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkt oppsummering:

Número de Registo: 5821715 CNPEM: 50020382 CHNM: 10012766 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2019-07-09

Informasjon til brukeren

APROVADO EM
10-09-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Propranolol Generis 10 mg comprimidos revestidos por película
Propranolol Generis 40 mg comprimidos revestidos por película
cloridrato de propranolol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Propranolol Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Propranolol Generis
3. Como tomar Propranolol Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Propranolol Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Propranolol Generis e para que é utilizado
Propranolol Generis contém cloridrato de propranolol que pertence a
um grupo de
medicamentos designados por bloqueadores-beta. Tem efeitos no
coração e na
circulação e também noutras partes do corpo.
Propranolol Generis pode ser utilizado para:
Hipertensão (pressão arterial alta).
Angina (dor no peito).
Algumas arritmias (problemas no batimento cardíaco).
Proteção do coração após um enfarte do miocárdio (ataque
cardíaco).
Enxaqueca.
Tremor essencial (tremores rítmicos e involuntários).
Certos problemas de tiroide (tais como tirotoxicose e hipertiroidismo,
que são
causados por uma glândula da tiroide demasiado ativa).
Cardiomiopatia hipertrófica (músculo cardíaco mais grosso).
Feocromocitoma (pressão arterial elevada provocada por um tumor,
normalmente
situado perto dos rins).
Hemorragia no esófago causada por pressão s

Preparatomtale

APROVADO EM
10-09-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Propranolol Generis 10 mg comprimidos revestidos por película
Propranolol Generis 40 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_ _
Propranolol Generis 10 mg:
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de
propranolol.
Propranolol Generis 40 mg:
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de cloridrato de
propranolol.
Excipiente com efeito conhecido:
10 mg
Cada comprimido contém 18,75 mg de lactose (na forma mono-hidratada)
40 mg
Cada comprimido contém 75,00 mg de lactose (na forma mono-hidratada)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Propranolol Generis 10 mg:
Comprimido revestido por película, branco a esbranquiçado, redondo,
biconvexo, com a
gravação “I” numa face e “10” na outra face. O tamanho é de
5,0 mm.
Propranolol Generis 40 mg:
Comprimido revestido por película, branco a esbranquiçado, redondo,
biconvexo, com a
gravação “I 40” numa face e ranhura divisível em quatro na
outra face. O tamanho é de
8,0 mm.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
APROVADO EM
10-09-2021
INFARMED
4.1 Indicações terapêuticas
Angina de peito.
Hipertensão.
Profilaxia a longo prazo contra novo enfarte do miocárdio após
recuperação de enfarte
agudo do miocárdio.
Cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica.
Tremor essencial.
Arritmia cardíaca supraventricular.
Arritmias cardíacas ventriculares.
Hipertiroidismo e tirotoxicose.
Feocromocitoma (com um bloqueador-alfa).
Enxaqueca.
Profilaxia de hemorragia do trato gastrointestinal superior em doentes
com hipertensão
portal e varizes esofágicas.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
_Adultos _
Hipertensão
Inicialmente, a dose é de 40 mg duas ou três vezes por dia, podendo
ser aumentada para
80 mg por dia em intervalos semanais, de acordo com a resposta do
doente. O i