Propofol-Lipuro 10 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Propofol

Tilgjengelig fra:

B. Braun Melsungen AG

ATC-kode:

N01AX10

INN (International Name):

propofol

Dosering :

10 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjons-/infusjonsvæske, emulsjon

Enheter i pakken:

Infusjonsflaske av glass 10x50 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2003-04-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
PROPOFOL-LIPURO 10 MG/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, EMULSJON
PROPOFOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Propofol-Lipuro er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Propofol-Lipuro
3.
Hvordan du bruker Propofol-Lipuro
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Propofol-Lipuro
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Propofol-Lipuro er og hva det brukes mot
Propofol-Lipuro tilhører en gruppe legemidler som kalles generelle
anestesimidler. Generelle
anestesimidler brukes for å framkalle bevisstløshet (søvn), slik at
det er mulig å utføre kirurgiske
operasjoner eller andre inngrep. Legemidlet kan også brukes som
beroligende middel (slik at du er
søvnig, men ikke sover).
Propofol-Lipuro brukes til å
•
innlede og vedlikeholde generell anestesi (narkose) hos voksne og barn
eldre enn 1 måned
•
nedsette våkenhet hos pasienter eldre enn 16 år som får kunstig
åndedrett ved intensivbehandling.
•
nedsette våkenhet hos voksne og barn eldre enn 1 måned i forbindelse
med diagnostiske og
kirurgiske inngrep, og kan brukes alene eller i kombinasjon med
anestesimidler som virker lokalt
eller i større deler av kroppen.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Propofol-Lipuro
Bruk ikke Propofol-Lipuro
•
dersom du er allergisk overfor propofol, soya, peanøtter eller noen
av de andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Preparatet må ikke brukes som beroligende middel ved
intensivbehandling av pasienter som

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Propofol-Lipuro 10 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, emulsjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Propofol-Lipuro 10 mg/ml inneholder:
per 1 ml
per 10 ml
per 20 ml
per 50 ml
per 100 ml
ampulle
ampulle eller hetteglass
hetteglass
hetteglass
Propofol
10 mg
100 mg
200 mg
500 mg
1000 mg
Hjelpestoffer med kjent effekt
1 ml injeksjons-/infusjonsvæske inneholder:
Soyaolje, renset
50
mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjons-/infusjonsvæske, emulsjon.
Hvit melkeaktig emulsjon av olje i vann.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER(ER)
Propofol-Lipuro 10 mg/ml er et korttidsvirkende intravenøst
anestetikum til:

innledning og vedlikehold av generell anestesi hos voksne og barn >1
måned

sedasjon ved intensivbehandling av ventilerte pasienter >16 år

sedasjon i forbindelse med diagnostiske og kirurgiske prosedyrer,
separat eller i kombinasjon med
lokal eller regional anestesi, hos voksne og barn >1 måned
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_GENERELLE INSTRUKSJONER _
Propofol-Lipuro skal kun gis på sykehus eller av spesialister i
anestesiologi ved adekvat utstyrte
avdelinger eller til pasienter ved intensivavdeling. Blodsirkulasjon
og åndedrettsfunksjon skal
overvåkes kontinuerlig (f.eks. EKG, pulsoksimeter), og utstyr for
opprettholdelse av frie luftveier og
kunstig ventilasjon og annet utstyr for gjenopplivning skal alltid
være tilgjengelig. Ved sedasjon i
forbindelse med diagnostiske og kirurgiske prosedyrer bør
Propofol-Lipuro ikke administreres av den
samme personen som utfører det diagnostiske eller kirurgiske
inngrepet.
Analgetika er vanligvis nødvendig som supplement til Propofol-Lipuro.
Dosering
_ _
Propofol-Lipuro gis intravenøst. Dosen tilpasses individuelt etter
pasientens respons.
2

_Generell anestesi hos voksne _
_ _
Innledning av anestesi:
Ved innledning av anestesi skal Propofol-Lipuro titreres (20–40
mg/10 sekunder) mot pasientens
respons til kliniske tegn på anestesi observeres. De fleste voksne
pasi