Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PROPOFOL
B BRAUN VETCARE S.A.
QN01AX10
PROPOFOL
EMULSIÓN INYECTABLE
PROPOFOL 10
VÍA INTRAVENOSA
Caja con 10 frascos de 100 ml, Caja con 10 frascos de 50 ml, Caja con 1 frasco de 100 ml, Caja con 5 ampollas de 20 ml, Caja, Caja con 10 frascos de 100 ml, Caja con 10 frascos de 50 ml, Caja con 1 frasco de 100 ml, Caja con 5 ampollas de 20 ml, Caja con 1 frasco de 50 ml, Caja con 1 frasco de 20 ml, Caja con 10 frascos de 20 ml
con receta
Perros
Propofol
Caducidad formato: 24 meses; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: No procede; Indicaciones especie Perros: Anestesia; Indicaciones especie Perros: Anestesia general; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie 14: CLORANFENICOL; Interacciones especie 14: Fármacos vagolíticos; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Bradicardia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Hipotensión; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Diarrea; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Emesis; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Apnea
Autorizado, 571999 Autorizado, 572000 Autorizado, 572001 Autorizado, 572002 Autorizado, 572003 Autorizado, 581395 Autorizado, 58, 581396 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Propofol Lipuro 10 mg/ml emulsión inyectable Braun uso veterinario 2. COMPOSICIÓN Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Propofol 10 mg EXCIPIENTES: Aceite de soja Triglicéridos de cadena media Glicerol Fosfolípidos de huevo para inyección Oleato de sodio Agua para preparaciones inyectables Emulsión inyectable. Emulsión de aceite en agua de color blanco lechoso. 3. ESPECIES DE DESTINO Perros. 4. INDICACIONES DE USO Anestésico general intravenoso de acción corta para: anestesia general de corta duración (duración inferior a 10 minutos) en procesos como extracción de espinas, radiografías, curas, etc... inducción y mantenimiento de la anestesia general de larga duración. inducción de la anestesia y mantenimiento posterior con anestésicos inhalatorios (gases). 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales: La duración de la anestesia es considerablemente mayor en perros galgos que en otras razas, por lo que la dosis debe ser ajustada. Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: Debe controlarse el ritmo de administración, ya que una administración demasiado rápida puede causar apnea y demasiado lenta puede eliminar el efecto inductor. Durante la administración de propofol debe _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 disponerse de los dispositivos necesarios para mantener abiertas las vías respiratorias, ventilación artif i- cial y oxígeno enriquecido. Se debe administrar con precaución en animales que presenten alteraciones cardíacas, respiratorias, rena- les o hepáticas o en perros hipovolémicos o debilitados. La dosis debe Les hele dokumentet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Propofol Lipuro 10 mg/ml emulsión inyectable Braun uso veterinario 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO Propofol 10 mg EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES Aceite de soja Triglicéridos de cadena media Glicerol Fosfolípidos de huevo para inyección Oleato de sodio Agua para preparaciones inyectables Emulsión inyectable. Emulsión de aceite en agua de color blanco lechoso. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Anestésico general intravenoso de acción corta para: anestesia general de corta duración (duración inferior a 10 minutos) en procesos como ex- tracción de espinas, radiografías, curas, etc... inducción y mantenimiento de la anestesia general de larga duración. inducción de la anestesia y mantenimiento posterior con anestésicos inhalatorios (gases). 3.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES La duración de la anestesia es considerablemente mayor en perros galgos que en otras razas, por lo que la dosis debe ser ajustada. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 3.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino Debe controlarse el ritmo de administración, ya que una administración demasiado rápida puede causar apnea y demasiado lenta puede eliminar el efecto inductor. Durante la administración de propofol debe disponerse de los dispositivos necesarios para mantener abiertas las vías respirato- rias, ventilación artifici Les hele dokumentet