Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Propofol
B. Braun Melsungen
N01AX10
propofol
10 mg/ml
injektions-/infusionsvæske, emulsion
Markedsført
2001-01-12
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PROPOFOL ”B. BRAUN” 10 MG/ML INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, EMULSION propofol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du får Propofol ”B. Braun” 3. Sådan bliver du behandlet med Propofol ”B. Braun” 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Propofol ”B. Braun” tilhører en gruppe af medicin, der kaldes midler til fuld bedøvelse. Midler til fuld bedøvelse bruges til at fremkalde bevidstløshed (søvn), så det er muligt at udføre operationer og andre indgreb. De kan også bruges til at berolige dig (sådan at du er søvnig, men ikke sover helt). Propofol ”B. Braun” bruges til: • indledning og opretholdelse af fuld bedøvelse hos voksne og børn over 1 måned. • beroligende bedøvelse hos patienter over 16 år, der får kunstigt åndedræt på intensivafdeling. • beroligende bedøvelse hos voksne og børn over 1 måned under diagnostiske og kirurgiske indgreb, alene eller sammen med lokal eller regional bedøvelse. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR PROPOFOL ”B. BRAUN” Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. DU MÅ IKKE FÅ PROPOFOL ”B. BRAUN”: – hvis du er allergisk over for propofol, soja, jordnødder eller et af de øvrige indholdsstoffer i Propofol ”B. Braun” (angivet i punkt 6). Det må ikke bruges til beroligende bedøvelse hos patienter på 16 år eller derunder i for Les hele dokumentet
26. JULI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR PROPOFOL "B. BRAUN", INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, EMULSION 10 MG/ML 0. D.SP.NR. 20431 1. LÆGEMIDLETS NAVN Propofol "B. Braun" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Propofol "B. Braun" indeholder: pr. 1 ml pr. 10 ml ampul pr. 20 ml ampul eller hætte- glas pr. 50 ml hætte- glas pr. 100 ml hætte- glas Propofol 10 mg 100 mg 200 mg 500 mg 1.000 mg Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på 1 ml injektions- og infusionsvæske, emulsion indeholder: Sojaolie, renset 50 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektions-/infusionsvæske, emulsion Hvid mælkeagtig olie-i-vand emulsion. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Propofol "B. Braun" er et kortvirkende, generelt anæstetikum til intravenøs administration til _induktion_ og vedligeholdelse af generel anæstesi, til voksne og børn > 1 måned sedering af ventilerede patienter i alderen > 16 år i intensiv behandling sedering ved diagnostiske og kirurgiske procedurer, alene eller i kombination med lokal eller regional anæstesi, til voksne og børn > 1 måned. _dk_hum_31140_spc.doc_ _Side 1 af 15_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Generelle instruktioner Propofol "B. Braun" må kun administreres på hospitaler eller tilstrækkeligt udstyrede ambulante behandlingsenheder af anæstesilæger eller læger med erfaring i intensiv behandling. Cirkulatoriske og respiratoriske funktioner skal monitoreres løbende (f.eks. ekg, puls-oximeter), og udstyr til vedligeholdelse af frie luftveje, mekanisk ventilation og andet genoplivningsudstyr skal hele tiden holdes umiddelbart parat. Ved sedering under kirurgiske eller diagnostiske procedurer bør Propofol "B. Braun" ikke administreres af den person, som udfører den kirurgiske eller diagnostiske procedure. Sædvanligvis kræves der supplerende analgetika sammen med Propofol "B. Braun". DOSERING Propofol "B. Braun" administreres intravenøst. Doseringen tilpasses individuelt under hensyntagen til patientens respons. Les hele dokumentet