PROPAFEN 300 mg/1 tableta film tableta

Land: Bosnia-Hercegovina

Språk: kroatisk

Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiv ingrediens:

пропафенона

Tilgjengelig fra:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC-kode:

C01BC03

INN (International Name):

propafenon

Dosering :

300 mg/1 tableta

Legemiddelform:

film tableta

Sammensetning:

1 film tableta sadrži: 300 mg propafenonhidrohlorida

Enheter i pakken:

50 film tableta (5 PVC//Al blistera sa 10 tableta), u kutiji

Resept typen:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Produsert av:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina, Hemofarm A.D. Vršac, Beogradski put bb, Vrša

Autorisasjon status:

Važeći

Autorisasjon dato:

2016-10-04

Informasjon til brukeren

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PROPAFEN,
150 mg, film tableta
300 mg, film tableta
propafenon
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, prije nego što po_Č_nete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, _č_ak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primjetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek PROPAFEN i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek PROPAFEN
3. Kako se upotrebljava lijek PROPAFEN
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek PROPAFEN
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK PROPAFEN I ČEMU JE NAMIJENJEN?
PROPAFEN pripada grupi lijekova koji se nazivaju antiaritmici.
PROPAFEN usporava ritam srca i
olakšava regulaciju rada srca. PROPAFEN se koristi u liječenju
aritmija (nenormalnog ritma srca).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK PROPAFEN
Lijek PROPAFEN ne smijete koristiti ukoliko:

Ste alergični (preosjetljivi) na propafenon ili na neku od pomoćnih
supstanci u tabletama
(vidjeti dio 6).

Imate poremećaj ritma srca koji se naziva brugada sindrom.

Ste imali srčani udar u protekla tri mjeseca.

Imate zastoj rada srca ili bilo kakve probleme sa srcem osim
nenormalne brzine otkucaja
srca/ritma srca.

Imate nenormalno spore otkucaje srca ili nizak krvni pritisak
(hipotenzija).

Imate problema sa disanjem kao što su hronični bronhitis ili emfizem
(ponekad se naziva
COPD – hronična opstruktivna bolest pluća).

Imate neravnotežu kalijuma i natrijuma u krvi.

Imate miasteniju gravis koja izaziva slabost mišića.

Uzimate lijek ritonavir.
Kada uzimate lijek PROPAFEN, posebno vodite raČuna ukoliko:
Obavijestite svog ljekara prije nego što uz

Preparatomtale

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PROPAFEN
300 mg, film tableta
propafenon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
PROPAFEN 300 mg, film tablete
1 tableta sadrži: propafenon-hidrohlorid 300 mg.
Za pomoćne materije vidjeti pod 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
PROPAFEN, 300 mg, film tablete – okrugle tablete, bijele do skoro
bijele boje, na jednoj strani sa
utisnutom podionom crtom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
PROPAFEN je indikovan za profilaksu i liječenje ventrikularnih
aritmija.
PROPAFEN
je
takođe
indikovan
za
profilaksu
i
liječenje
paroksizmalnih
supraventrikularnih
tahiaritmija koje uključuju paroksizmalni atrijalni
flater/fibrilaciju i paroksizmalnu reentrant tahikardiju u
kojoj učestvuje AV čvor ili akcesorni baj-pas putevi kada standardna
terapija nije efikasna ili je
kontraindikovana.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučuje se da se liječenje lijekom PROPAFEN počne u bolničkim
uslovima i pod nazorom ljekara
sa
iskustvom
u
liječenju
aritmija.
Individualnu
dozu
održavanja
treba
odrediti
pod
kardiološkim
nadzorom koje uključuje EKG monitoring i kontrolu krvnog pritiska.
Ako je QRS interval produžen za
više od 20% dozu treba smanjiti ili prekinuti primjenu lijeka dok se
EKG ne vrati u normalne okvire.
Odrasli
Početna doza, 150 mg tri puta dnevno se povećava u intervalima od
najmanje tri dana do 300 mg dva
puta dnevno i, po potrebi, do najviše 300 mg tri puta dnevno.
Povećavanje doze ne treba pokušavati dok je pacijent na liječenju
tri do četiri dana.
Tablete treba progutati cijele sa tečnosti. Kod pacijenata sa
težinom ispod 70 kg se preporučuje
redukcija ukupne doze.
Stariji
Nisu primjećene značajne razlike u bezbjednosti ili efikasnosti kad
je ova populacija u pitanju, ali se ne
može isključiti veća osjetljivost nekih starijih pojedinaca (i zato
ih treba držati pod pažljivim nadzorom).
Liječenje treba započinjati postepeno i pažljivo, sa malim
povećanjem doza.
Isto se odnosi i na terapiju održavanja. Doza može da se