Prolopa 250 200 mg - 50 mg (PI Pharma) tabl.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Levodopa 200 mg; Benserazidehydrochloride 57 mg - Eq. Benserazide 50 mg

Tilgjengelig fra:

PI Pharma SA-NV

ATC-kode:

N04BA02

Legemiddelform:

Tablet

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Levodopa and Decarboxylase Inhibitor

Produkt oppsummering:

CTI Extended: 661218-01

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisasjon dato:

2023-03-15

Informasjon til brukeren

1
_“Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund
als een parallel ingevoerd geneesmiddel._
_Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor
een vergunning voor het in de handel_
_brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie of in
een land dat deel uitmaakt van de_
_Europese Economische Ruimte en waarvoor een referentiegeneesmiddel
bestaat in België. Een vergunning_
_voor parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is aan bepaalde
wettelijke vereisten (koninklijk besluit_
_van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van geneesmiddelen voor
menselijk gebruik en parallelle_
_distributie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig
gebruik).”_
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT
WORDT IN BELGIË:
Prolopa 250, 200 mg/50 mg, tabletten
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Prolopa 250, 200 mg/50 mg, tabletten
INGEVOERD UIT SPANJE.
INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, België
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND
VAN HERKOMST:
Madopar 200 mg/50 mg comprimidos
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PROLOPA HBS 125, 100 MG/25 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD
PROLOPA 125, 100 MG/25 MG, DISPERGEERBARE TABLETTEN
PROLOPA 250, 200 MG/50 MG, TABLETTEN
Levodopa/benserazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJS