Program Plus 11,5 mg/230 mg, überzogene Tablette für Hunde

Land: Østerrike

Språk: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv ingrediens:

LUFENURON; MILBEMYCIN OXIM

Tilgjengelig fra:

Elanco GmbH

ATC-kode:

QP54AB51

INN (International Name):

lufenuron; MILBEMYCIN OXIM

Enheter i pakken:

6 Tabletten in Blister, Laufzeit: 36 Monate,8 Tabletten in Blister, Laufzeit: 36 Monate

Resept typen:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produkt oppsummering:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisasjon dato:

2001-07-24

Informasjon til brukeren

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
PROGRAM PLUS 5,75 MG/115 MG, ÜBERZOGENE TABLETTE FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
F-68330 Huningue
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Program Plus 5,75 mg/115 mg, überzogene Tablette für Hunde,
Milbemycinoxim, Lufenuron
Namen in anderen EU Mitgliedstaaten:
Italien: Interceptor Plus 5,75 mg/115 mg, überzogene Tabletten für
Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Wirkstoffe:
1 Tablette Program Plus 5,75 mg/115 mg enthält:
Milbemycinoxim
5,75 mg
Lufenuron
115,0 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur gleichzeitigen Vorbeugung eines Flohbefalls (Bekämpfung der
präadulten Stadien von Ct. felis;
Ct. canis), einer Herzwurmerkrankung (Elimination des 3. und 4.
Larvenstadiums von Dirofilaria
immitis) und/oder der Behandlung von gastrointestinalen Nematoden
(adulte Stadien) wie
Hakenwürmer (Ancylostoma caninum), Spulwürmer (Toxocara canis) oder
Peitschenwürmer
(Trichuris vulpis).
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen, dem Hilfsstoff oder einem
der sonstigen Bestandteile.
3
6.
NEBENWIRKUNGEN
Blasse Schleimhäute, eine erhöhte intestinale Peristaltik,
Lethargie, Diarrhoe wurden sehr selten bei
einigen Hunden nach der Behandlung beobachtet.
Werden Hunde behandelt, bei denen eine große Anzahl zirkulierender
Mikrofilarien festgestellt wurde,
können gelegentlich mäßige und vorübergehende
Überempfind-lichkeitsreaktionen wie blasse
Schleimhäute, Erbrechen, Atembeschwerden oder übermäßiges
Speicheln auftreten. Diese Reaktionen
beruhen auf der Freisetzung von Eiweiß aus toten oder absterbenden
Mikrofilarien und werden nicht
durch das Arzneimittel ausgelöst.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nich

Preparatomtale

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Program Plus 11,5 mg/230 mg, überzogene Tablette für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette Program Plus 11,5 mg / 230 mg enthält:
Wirkstoffe
Milbemycinoxim
11,5 mg
Lufenuron
230,0 mg
Sonstige Bestandteile
Titandioxid (E171)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette. Weiße, fünfeckige, überzogene Tabletten mit
abgeschrägtem Rand mit den Buchstaben „GLG“ auf einer Seite und
„CGV“
auf der Rückseite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Zur gleichzeitigen Vorbeugung eines Flohbefalls (Bekämpfung der
präadulten
Stadien von _Ct. felis_; _Ct. canis_), einer Herzwurmerkrankung
(Elimination des 3.
und 4. Larvenstadiums von _Dirofilaria immitis_) und/oder der
Behandlung von
gastrointestinalen Nematoden (adulte Stadien) wie Hakenwürmer
(_Ancylostoma caninum_), Spulwürmer (_Toxocara canis_) oder
Peitschenwürmer
(_Trichuris vulpis_).
2
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen,
dem Hilfsstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Wenn möglich soll die Verabreichung immer am gleichen Wochentag des
Monats erfolgen. Ist ein Behandlungsintervall größer als 6 Wochen,
so ist mit
der Verabreichung sofort wieder zu beginnen und die Behandlung ist in
monatlichen Abständen fortzuführen. In Fällen der
Herzwurmprävention ist das
weitere Vorgehen mit einem Tierarzt abzusprechen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
In Gebieten, in denen Herzwurmbefall auftreten kann bzw. ein Hund
bekanntermaßen in oder aus einem Herzwurmendemiegebiet verbracht
wurde, empfiehlt es sich, vor der Behandlung mit Program Plus, ebenso
wi