PRIZITEC

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Cetirizina

Tilgjengelig fra:

GENETIC S.P.A.

ATC-kode:

R06AE07

INN (International Name):

Cetirizine

Enheter i pakken:

" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 20 COMPRESSE DIVISIBILI; " 10 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE DA 20 ML

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Cetirizina

Produkt oppsummering:

037638020 - 10 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 20 ML - Autorizzato; 037638018 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 037638032 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PRIZITEC 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Cetirizina dicloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Prizitec e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Prizitec
3.
Come prendere Prizitec
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare prizitec
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È PRIZITEC E A COSA SERVE
Cetirizina dicloridrato è il principio attivo di PRIZITEC.
PRIZITEC è un medicinale antiallergico.
Negli adulti e nei bambini a partire da 6 anni di età, PRIZITEC
compresse è indicato:
-
per il trattamento di sintomi nasali e oculari della rinite allergica
stagionale e perenne.
-
per il trattamento dell’orticaria cronica (orticaria cronica
idiopatica).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PRIZITEC
NON PRENDA PRIZITEC:
- se ha una grave malattia renale (insufficienza renale grave con
clearance della creatinina inferiore a 10
ml/min);
- se è allergico alla cetirizina dicloridrato o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6), all’idrossizina o ai derivati della
piperazina (principi attivi di altri medicinali
strettamente correlati).
Non assuma PRIZITEC 10 mg compresse:
-Se ha problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di
Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-
galattosio strettamente correlati).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Chieda consiglio al medico se ha problem

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PRIZITEC 10 mg compresse rivestite con film
PRIZITEC 10 mg/ml gocce orali, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRIZITEC 10 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di cetirizina
dicloridrato
Eccipienti: una compressa rivestita con film contiene 52,30 mg di
lattosio monoidrato
PRIZITEC 10 mg/ml gocce orali, soluzione
20 gocce di soluzione (corrispondenti a 1 ml) contengono: 10 mg di
Cetirizina dicloridrato,
una goccia di
soluzione contiene 0,5 mg di cetirizina dicloridrato.
Eccipienti : - 1 ml di soluzione contiene 1,35 mg di
metilparaidrossibenzoato
- 1 ml di soluzione contiene 0,15 mg di propilparaidrossibenzoato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film, divisibili.
Gocce orali, soluzione.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Compresse_
Adulti e pazienti pediatrici a partire da 6 anni di età
- Cetirizina è indicata per il trattamento dei sintomi nasali e
oculari della rinite allergica stagionale e
perenne.
- Cetirizina è indicata per il trattamento sintomatico
dell’orticaria cronica idiopatica.
_Gocce orali, soluzione_
In adulti e pazienti pediatrici, a partire da 2 anni di età:
- Cetirizina è indicata per il trattamento dei sintomi nasali e
oculari della rinite allergica stagionale e
perenne.
- Cetirizina è indicata per il trattamento sintomatico
dell’orticaria cronica idiopatica
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Compresse_
Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni: 5 mg due volte al giorno
(mezza compressa due volte al
giorno).
Adulti e ragazzi di età superiore ai 12 anni: 10 mg una volta al
giorno (1 compressa).
Le compresse devono essere assunte con un bicchiere di liquido.
_Gocce orali, soluzione_
Bambini di età compresa tra 2 e 6 anni: 2,5 mg due volte al giorno (5
gocce due volte al giorno).
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Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competen