PRINOVOX 100 mg + 25 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS MEDIANOS # PRINOVOX 100 MG + 25 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS MEDIANOS

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

IMIDACLOPRID

Tilgjengelig fra:

ELANCO ANIMAL HEALTH GMBH

ATC-kode:

QP54AB52

INN (International Name):

IMIDACLOPRID

Legemiddelform:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Sammensetning:

IMIDACLOPRID 100

Administreringsrute:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Enheter i pakken:

Caja con 1 pipeta de 1 ml, Caja con 2 pipetas de 1 ml, Caja con 3 pipetas de 1 ml, Caja con 4 pipetas de 1 ml, Caja con 6 pipeta, PRINOVOX 100 mg + 25 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS MEDIANOS Caja con 1 pipeta de 1 ml # PRINOVOX 100 mg + 25 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS MEDIANOS Caja con 1 pipeta de 1 ml, PRINOVOX 100 mg + 25 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS MEDIANOS Caja con 2 pipetas de 1 ml # PRINOVOX 100 mg + 25 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS MEDIANOS Caja con 2 pipetas de 1 ml, PRINOVOX 100 mg + 25 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS MEDIANOS Caja con 3 pipetas de 1 ml # PRINOVOX 100 mg + 25 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS MEDIANOS Caja con 3 pipetas de 1 ml, PRINOVOX 100 mg + 25 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS MEDIANOS Caja con 4 pipetas de 1 ml # PRINOVOX 100 mg + 25 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS MEDIANOS Caja con 4 pipetas de 1 ml, PRINOVOX

Resept typen:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Perros

Terapeutisk område:

Combinaciones con Moxidectina

Produkt oppsummering:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Perros: Infestación por Demodex canis; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos respiratorios Crenosoma vulpis; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos respiratorios Angiostrongylus vasorum; Indicaciones especie Perros: Infestación por Dirofilaria repens; Indicaciones especie Perros: Infestación por Dirofilaria immitis; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Spirocerca lupi; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris vulpis; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Ancylostoma caninum; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Uncinaria stenocephala; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxocara canis; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxascaris leonina; Indicaciones especie Perros: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Perros: Infestación por piojos Trichodectes canis; Indicaciones especie Perros: Sarna otodéctica producida por Otodectes cynotis; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos oculares Thelazia callipaeda; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Eucoleus boehmi; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Canarios; Contraindicaciones especie Todas: Hurones; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros de menos de 7 semanas de edad; Contraindicaciones especie 14: Dirofilariosis de clase 4; Interacciones especie Todas: Antiparasitarios; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes neurológicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución del apetito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Tremor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cambios en la piel y el pelo; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Disnea; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Tos; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Taquipnea; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Letargia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito

Autorisasjon status:

Autorizado, 586316 Autorizado, 586317 Autorizado, 586318 Autorizado, 586319 Autorizado, 586320 Autorizado, 586365 Autorizado

Autorisasjon dato:

2017-05-30

Informasjon til brukeren

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 11
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
PRINOVOX 40 MG + 10 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA
PERROS PEQUEÑOS
PRINOVOX 100 MG + 25 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA
PERROS MEDIANOS
PRINOVOX 250 MG + 62,5 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA
PERROS GRANDES
PRINOVOX 400 MG + 100 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA
PERROS MUY GRANDES
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN, Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Elanco Animal Health GmbH
Alfred-Nobel-Str. 50
40789 Monheim
Alemania
Fabricante responsable de la liberación del lote:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel – Alemania
Representante local:
Fatro Ibérica S.L.
Constitución 1, P.B. 3
08960 Sant Just Desvern (Barcelona), España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Prinovox 40 mg + 10 mg solución para unción dorsal puntual para
perros pequeños
Prinovox 100 mg + 25 mg solución para unción dorsal puntual para
perros medianos
Prinovox 250 mg + 62,5 mg solución para unción dorsal puntual para
perros grandes
Prinovox 400 mg + 100 mg solución para unción dorsal puntual para
perros muy grandes
Imidacloprid, Moxidectina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada pipeta contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
EXCIPIENTES:
DOSIS
IMIDACLOPRID
MOXIDECTINA
BUTILHIDROXITOLUENO
(E 321)
ALCOHOL BENCÍLICO
0,4 ml
40,0 mg
10,0 mg
0,4 mg
322,9 mg
1,0 ml
100,0 mg
25,0 mg
1,0 mg
807,3 mg
2,5 ml
250,0 mg
62,5 mg
2,5 mg
2.018,3 mg
4,0 ml
400,0 mg
100,0 mg
4,0 mg
3.229,2 mg
Solución transparente de color amarillo a amarillo parduzco.
_ _
Página 2 de 11
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARI

Preparatomtale

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 11
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Prinovox 100 mg + 25 mg solución para unción dorsal puntual para
perros medianos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 1,0 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Imidacloprid
100,0 mg
Moxidectina
25,0 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E 321)
1,0 mg
Alcohol bencílico
807,3 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Solución transparente de color amarillo a amarillo parduzco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros (>4-10 kg)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
PARA PERROS QUE SUFRAN, O CON RIESGO DE SUFRIR, INFECCIONES
PARASITARIAS MIXTAS:

tratamiento y prevención de la infestación por pulgas
(_Ctenocephalides felis_),

tratamiento de la infestación por piojos masticadores (_Trichodectes
canis_),

tratamiento de la infestación por ácaros de los oídos (_Otodectes
cynotis_), sarna sarcóptica
(causada por _Sarcoptes scabiei_ var. _canis_), demodicosis (causada
por _Demodex canis_),

prevención de la dirofilariosis (larvas L3 y L4 de _Dirofilaria
immitis),_

tratamiento de microfilarias circulantes (_Dirofilaria immitis_),

tratamiento de la dirofilariosis subcutánea (estadíos adultos de
_Dirofilaria repens_),

prevención de la dirofilariosis subcutánea (larvas L3 de
_Dirofilaria repens_),

reducción de microfilarias circulantes (_Dirofilaria repens_),

prevención de la angiostrongilosis (larvas L4 y adultos inmaduros de
_Angiostrongylus vaso-_
_rum_),

tratamiento de las infecciones por_ Angiostrongylus vasorum _y
_Crenosoma vulpis_,

prevención de la espirocercosis (_Spirocerca lupi_),

tratamiento de _Eucoleus (sin. Capillaria) boehmi (a