PRINIVIL

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Lisinopril

Tilgjengelig fra:

NEOPHARMED GENTILI S.P.A.

ATC-kode:

C09AA03

INN (International Name):

Lisinopril

Enheter i pakken:

"20 MG COMPRESSE"14 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE"14 COMPRESSE; 14 COMPRESSE 10 MG

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Lisinopril

Produkt oppsummering:

026830036 - 14 COMPRESSE 10 MG - Revocato; 026830024 - 20 MG COMPRESSE14 COMPRESSE - Autorizzato; 026830012 - 5 MG COMPRESSE14 COMPRESSE - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PRINIVIL 5 MG COMPRESSE
PRINIVIL 20 MG COMPRESSE
Lisinopril
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Prinivil e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Prinivil
3.
Come prendere Prinivil
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Prinivil
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PRINIVIL E A COSA SERVE
Prinivil contiene il principio attivo lisinopril. Questo appartiene ad
un
gruppo di medicinali chiamati Inibitori dell’Enzima di Conversione
dell’Angiotensina (ACE-inibitori). Questi medicinali agiscono
dilatando i
vasi sanguigni. Ciò permette al sangue di fluire più facilmente e
riduce lo
sforzo del cuore nel pompare il sangue in tutte le parti del corpo.
Prinivil è indicato:
-
per il trattamento della pressione del sangue elevata (ipertensione);
-
per il trattamento dello scompenso cardiaco, a causa del quale il
cuore non pompa adeguatamente il sangue in tutto il corpo;
-
in associazione ad altre misure terapeutiche, per il trattamento
preventivo del malfunzionamento del ventricolo sinistro del cuore o
l’insufficienza cardiaca e per il miglioramento della sopravvivenza,
nei
pazienti che hanno un flusso sanguigno stabile e che sono stati
colpiti
da un attacco di cuore (infarto miocardico acuto), entro le prime 24
ore.
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/04/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernen

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PRINIVIL 5 MG COMPRESSE,
PRINIVIL 20 MG COMPRESSE.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
Principio attivo:
PRINIVIL 5 mg
PRINIVIL 20 mg
Lisinopril biidrato
(equivalenti a lisinopril anidro)
mg 5,445
(mg 5)
mg 21,78
(mg 20)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione arteriosa sistemica. Scompenso cardiaco.
Trattamento dei pazienti con infarto miocardico acuto (entro 24 ore)
emodinamicamente stabili,
volto a prevenire la disfunzione del ventricolo sinistro o
l’insufficienza cardiaca ed al
miglioramento della sopravvivenza, in associazione con altre misure
terapeutiche quando
appropriate (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
I pazienti a rischio elevato di ipotensione acuta severa devono essere
monitorati sotto stretta
sorveglianza medica. Ciò si applica anche ai pazienti che manifestano
ipotensione dopo
assunzione della prima dose, ipertensione maligna e insufficienza
cardiaca severa sia per
l’inizio del trattamento sia per l’aggiustamento del dosaggio.
_Ipertensione Essenziale_
Nei pazienti con ipertensione essenziale la dose iniziale usuale
raccomandata è 10 mg. Il
dosaggio usuale di mantenimento è 20 mg, somministrato in una singola
dose giornaliera. Il
dosaggio deve essere aggiustato secondo la risposta pressoria.
Qualora l’effetto terapeutico nei pazienti ipertesi non venga
ottenuto nell’arco di almeno 3
settimane ad un determinato dosaggio, la dose può essere
ulteriormente aumentata. La
massima dose impiegata negli studi clinici controllati a lungo termine
è stata di 80 mg/die.
Una dose iniziale più bassa (2,5 - 5 mg) è richiesta in presenza di
compromissione renale, nei
pazienti in cui la terapia diuretica non può essere sospesa, in
pazienti che sono volume e/o
sodio depleti per qualsiasi motivo ed in pazienti con i