Land: Polen
Språk: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Żywe, atenuowane bakterie Salmonella enterica subsp. enterica serovar Typhimurium - szczep ST CAL 16; Str + / Rif + / Enr-
Laboratorios Calier, S.A.
QI01AE01
Szczepionka przeciw salmonellozie kurcząt, żywa
Każda dawka zawiera: Żywe, atenuowane bakterie Salmonella enterica subsp. enterica serovar Typhimurium - szczep ST CAL 16; Str + / Rif + / Enr-, 1–6 x 108 CFU
Liofilizat do podania w wodzie do picia
kura
Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 14 dni, kura - tkanki jadalne - 28 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991501433; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991501440; Zawartość opakowania: 1 fiol. 2000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991501457; Zawartość opakowania: 10 fiol. 2000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991501464
Bezterminowe
1 ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA 1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO Primun Salmonella T liofilizat do podania w wodzie do picia dla kur 2. SKŁAD Każda dawka zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Żywe, atenuowane bakterie _Salmonella enterica_ subsp. _enterica_ serovar Thyphimurium - szczep ST CAL 16; Str + / Rif + / Enr-, 1–6 x 10 8 CFU* *CFU: jednostka tworząca kolonie Liofilizat do podania w wodzie do picia Wygląd: peletka białobeżowa do białobrązowej 3. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kury (przyszłe nioski i stada zarodowe). 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodpornienie kur (przyszłe nioski i stada zarodowe) w celu zmniejszenia wydalania z kałem i kolonizacji narządów wewnętrznych szczepami terenowymi _Salmonella_ Typhimurium. Czas powstania odporności: 14 dni po pierwszym szczepieniu. Czas trwania odporności: 61 tygodni po trzecim szczepieniu, jeśli produkt zastosowano zgodnie z zalecanym programem szczepień. 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak 6. SPECJALNE OSTRZEŻENIA Specjalne ostrzeżenia: Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania: Szczep szczepionkowy jest bardzo wrażliwy na antybiotyki chinolonowe i ma zwiększoną wrażliwość na enrofloksacynę, chloramfenikol, doksycyklinę, detergenty i czynniki szkodliwe dla środowiska. Rozróżnienie szczepów szczepionkowych i terenowych odbywa się za pomocą antybiogramu. Szczep szczepionkowy, w przeciwieństwie do szczepów terenowych, jest wrażliwy na enrofloksacynę (zalecane stężenia 0,5 µg/ml) i oporny na streptomycynę (zalecane stężenie 50–100 µg/ml) i ryfampicynę (zalecane stężenie 5–10 µg/ml). W zależności od użytego testu, szczepienie doustne może powodować niski poziom reakcji seropozytywnych u poszczególnych ptaków w stadzie. Ponieważ monitoring serologiczny _Salmonella_ jest badaniem tylko stada, wynik pozytywny musi być potwierdzony, np. bakteriologicznie. 3 Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierz Les hele dokumentet
_ _ CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO Primun Salmonella T liofilizat do podania w wodzie do picia dla kur 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Żywe, atenuowane bakterie _Salmonella enterica_ subsp. _enterica_ serovar Thyphimurium - szczep ST CAL 16; Str + / Rif + / Enr-, 1–6 x 10 8 CFU* *CFU: jednostka tworząca kolonie SUBSTANCJE POMOCNICZE: SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW Odtłuszczone mleko Sacharoza Żelatyna Bufor HEPES Woda do wstrzykiwań Liofilizat do podania w wodzie do picia Wygląd: peletka białobeżowa do białobrązowej 3. DANE KLINICZNE 3.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kury (przyszłe nioski i stada zarodowe). 3.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodpornienie kur (przyszłe nioski i stada zarodowe) w celu zmniejszenia wydalania z kałem i kolonizacji narządów wewnętrznych szczepami terenowymi _Salmonella _Typhimurium. Czas powstania odporności: 14 dni po pierwszym szczepieniu. Czas trwania odporności: 61 tygodni po trzecim szczepieniu, jeśli produkt zastosowano zgodnie z zalecanym programem szczepień. 3.3 PRZECIWWSKAZANIA Brak 3.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta. 3.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Szczep szczepionkowy jest bardzo wrażliwy na antybiotyki chinolonowe i ma zwiększoną wrażliwość na enrofloksacynę, chloramfenikol, doksycyklinę, detergenty i czynniki szkodliwe dla środowiska. Rozróżnienie szczepów szczepionkowych i terenowych odbywa się za pomocą antybiogramu. Szczep szczepionkowy, w przeciwieństwie do szczepów terenowych, jest wrażliwy na enrofloksacynę (zalecane stężenia 0,5 µg/ml) i oporny na streptomycynę (zalecane stężenie 50–100 µg/ml) i ryfampicynę (zalecane stężenie 5–10 µg/ml). W zależności od użytego testu, szczepienie doustne może powodować niski poziom reakcji seropozytywnych u poszczególnych pt Les hele dokumentet