Land: Finland
Språk: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Metoclopramide hydrochloride
SANOFI OY
A03FA01
Metoclopramide hydrochloride
10 mg
tabletti
Ei kaupan: 40 (VNR-numero: 388694), 100 (VNR-numero: 388702)
Ei kaupan: 40, 100
metoklopramidi
Substituutioryhmä: 1665
Myyntilupa myönnetty
1969-07-01
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PRIMPERAN 10 MG TABLETIT metoklopramidihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Primperan on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Primperan-tabletteja 3. Miten Primperan-tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Primperan-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PRIMPERAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Primperan on pahoinvointilääke. Se sisältää lääkeainetta nimeltään metoklopramidi. Se vaikuttaa aivojen osassa, joka estää pahoinvointia ja oksentelua. Aikuiset Primperan-tabletteja käytetään aikuisille: - ehkäisemään solusalpaajahoidon jälkeen mahdollisesti ilmenevää viivästynyttä pahoinvointia ja oksentelua - ehkäisemään sädehoidon aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua - pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon, mukaan lukien migreenin aiheuttama pahoinvointi ja oksentelu. Migreenissä metoklopramidia voidaan käyttää yhdessä suun kautta otettavien kipulääkkeiden kanssa auttamaan kipulääkkeitä vaikuttamaan tehokkaammin. Lapset Primperan-tabletit on tarkoitettu lapsille (1–18-vuotiaille), jos muut hoidot eivät tehoa tai niitä ei voida käyttää ehkäisemään solusalpaajahoidon jälkeen mahdollisesti ilmenevää viivästynyttä pahoinvointia ja oksentelua. Les hele dokumentet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Primperan 10 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Metoklopramidihydrokloridimonohydraatti, joka vastaa metoklopramidihydrokloridia 10 mg/tabletti. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Valkoinen tai melkein valkoinen, litteä tabletti, jossa on jakouurre toisella puolella ja teksti ”Primperan 10” toisella puolella, halkaisija noin 7 mm, paino noin 125 mg. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aikuiset Primperan on tarkoitettu aikuisille: - ehkäisemään kemoterapian aiheuttamaa viivästynyttä pahoinvointia ja oksentelua (CINV) - ehkäisemään sädehoidon aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua (RINV) - pahoinvoinnin ja oksentelun oireenmukaiseen hoitoon, kuten migreenikohtauksen aiheuttamaan pahoinvointiin ja oksenteluun. Metoklopramidia voidaan käyttää prokineettinä yhdessä suun kautta otettavien kipulääkkeiden kanssa edistämään kipulääkkeiden imeytymistä migreenikohtauksen yhteydessä. Pediatriset potilaat Primperan on tarkoitettu lapsille (1–18-vuotiaat): - ehkäisemään kemoterapian aiheuttamaa viivästynyttä pahoinvointia ja oksentelua (CINV) toisen linjan hoitovaihtoehtona. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Kaikki käyttöaiheet (aikuiset potilaat) Suositeltu kerta-annos on 10 mg korkeintaan 3 kertaa vuorokaudessa. Suositeltu enimmäisvuorokausiannos on 30 mg tai 0,5 mg/kg. Suositeltu hoidon enimmäiskesto on 5 vuorokautta. Kemoterapian aiheuttaman viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun (CINV) estohoito (1–18-vuotiaat pediatriset potilaat) Suositeltu annos on 0,1–0,15 mg/kg suun kautta korkeintaan 3 kertaa vuorokaudessa. Enimmäisvuorokausiannos on 0,5 mg/kg. _Annostaulukko _ Ikä Paino Annos Annostiheys 1–3 vuotta 10–14 kg 1 mg Korkeintaan 3 kertaa vuorokaudessa 3–5 vuotta 15–19 kg 2 mg Korkeintaan 3 kertaa vuorokaudessa 5–9 vuotta 20–29 kg 2,5 mg Korkeintaan 3 kertaa vuorokaudessa 9–18 vuotta 30–60 kg 5 mg Korkeintaan 3 kertaa vuorokaudessa 15–18 vuotta Yli 60 kg 10 mg Kor Les hele dokumentet