PRIBEKINET 5MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Land: Kypros

Språk: gresk

Kilde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiv ingrediens:

METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Tilgjengelig fra:

NORIDEM ENTERPRISES LTD (0000003694) EVAGOROU & MAKARIOU, MITSI BUILDING 3, OFFICE 115, LEFKOSIA, 1065

ATC-kode:

A03FA01

INN (International Name):

METOCLOPRAMIDE

Dosering :

5MG/ML

Legemiddelform:

SOLUTION FOR INJECTION

Sammensetning:

METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE (8000004768) 5,27MG

Administreringsrute:

INTRAVENOUS USE; INTRAMUSCULAR USE

Resept typen:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Produkt oppsummering:

Αρ. διαδικασίας: CY/H/0101/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Informasjon til brukeren

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
PRIBEKINET 5 mg / mL Ενέσιμο διάλυμα
μονοϋδρική υδροχλωρική
μετοκλοπραμίδη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το PRIBEKINET και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
PRIBEKINET
3.
Πώς να πάρετε το PRIBEKINET
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το PRIBEKINET
6.
Περιεχόμενα της

Preparatomtale

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PRIBEKINET 5 mg / mL Ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε mL διαλύματος περιέχει 5,27 mg
μονοϋδρική υδροχλωρική
μετοκλοπραμίδη ισοδύναμη με 5 mg
άνυδρη υδροχλωρική μετοκλοπραμίδη.
Κάθε φύσιγγα των 2 mL περιέχει 10,54 mg
μονοϋδρική υδροχλωρική
μετοκλοπραμίδη ισοδύναμη με
10 mg άνυδρη υδροχλωρική
μετοκλοπραμίδη.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε mL περιέχει 3,35 mg ή 0,1455 mmol νατρίου.
Κάθε φύσιγγα των 2 mL περιέχει 6,7 mg ή 0,291
mmol νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο, ενέσιμο διάλυμα.
pH: 3,0 – 5,0
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Πληθυσμός ενηλίκων
Το PRIBEKINET ενδείκνυται σε ενήλικες για:
-
Την πρόληψη της μετεγχειρητικής
ναυτίας και του εμέτου (PONV)
-
Τη συμπτωματική θεραπεία της ναυτίας
και του εμέτου, συμπεριλαμβανομένης
της ναυτίας και
του εμέτου που προκαλούνται από οξεία
ημικρανία
-
Την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου
που προκαλούνται από ακτινοθεραπεία
(RINV).
Παιδιατρικός πληθυσμός
Το PRIBEKINET ενδείκνυται σε παιδιά
(ηλικίας 1 – 18 ετών) για:
-
Την πρόλη�