PREVYMIS Solution

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

Kjøp det nå

Last ned Preparatomtale (SPC)
21-09-2023

Aktiv ingrediens:

Létermovir

Tilgjengelig fra:

MERCK CANADA INC

ATC-kode:

J05AX18

INN (International Name):

LETERMOVIR

Dosering :

20MG

Legemiddelform:

Solution

Sammensetning:

Létermovir 20MG

Administreringsrute:

Intraveineuse

Enheter i pakken:

24ML

Resept typen:

Prescription

Terapeutisk område:

HIV PROTEASE INHIBITORS

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0159630001; AHFS:

Autorisasjon status:

APPROUVÉ

Autorisasjon dato:

2017-11-01

Preparatomtale

                                PREVYMIS® (létermovir)
Page 1 de 45
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PREVYMIS®
comprimés de létermovir
comprimés à 240 mg et à 480 mg pour administration orale
létermovir pour injection
solution pour injection à 20 mg/mL, dose de 240 mg/flacon et de 480
mg/flacon
pour administration intraveineuse
Antiviral
Merck Canada Inc.
16750, route Transcanadienne
Kirkland (QC) Canada H9H 4M7
www.merck.ca
Date de l’autorisation initiale :
2017-11-01
Date de révision :
2023-09-21
Numéro de contrôle de la présentation : 272553
PREVYMIS® (létermovir)
Page 2 de 45
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS
2023-09
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée
et ajustement posologique
2023-09
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2023-09
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont pas
énumérées.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
.........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................................. 4
1
INDICATIONS
.........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
....................
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre språk

Preparatomtale Preparatomtale engelsk 13-03-2024

Søk varsler relatert til dette produktet