Presmin Filmuhúðuð tafla 50 mg

Land: Island

Språk: islandsk

Kilde: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

Losartanum kalíum

Tilgjengelig fra:

Alvogen ehf.

ATC-kode:

C09CA01

INN (International Name):

Losartanum

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

Filmuhúðuð tafla

Resept typen:

(R) Lyfseðilsskylt

Produkt oppsummering:

103651 Þynnupakkning PVC-PE-PVDC/ál V0069

Autorisasjon status:

Markaðsleyfi útgefið

Autorisasjon dato:

2007-11-27

Informasjon til brukeren

FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
PRESMIN 50 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
Lósartankalíum
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum.
Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu
sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Presmin og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að taka Presmin
3.
Hvernig nota á Presmin
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Presmin
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM PRESMIN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Lósartan tilheyrir flokki lyfja sem nefnast angíótensín II
blokkar.
Angíótensín II er efni sem er framleitt í líkamanum og binst við
viðtaka í æðum, sem veldur því að
þær þrengjast. Þetta veldur því að blóðþrýstingur hækkar.
Lósartan kemur í veg fyrir að angíótensín II
bindist við þessa viðtaka, sem veldur því að það slaknar á
æðunum sem gerir það að verkum að
blóðþrýstingur lækkar. Lósartan dregur úr skerðingu á
nýrnastarfsemi hjá sjúklingum með háan
blóðþrýsting og sykursýki af tegund 2.
Presmin er notað

til meðferðar við háum blóðþrýstingi (háþrýstingi) þar
með talið hjá fullorðnum og börnum og
unglingum 6 - 18 ára

til að vernda nýru sjúklinga með háþrýsting og sykursýki af
tegund 2 þar sem skert nýrnastarfsemi
og prótein í þvagi ≥ 0,5 g á sólarhring (ástand þar sem
óeðlilegt magn af próteini er í þvagi) hafa
verið staðfest með rannsóknum.

til meðferðar hjá

Preparatomtale

SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Presmin 50 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Presmin inniheldur 50 mg af virka efninu lósartankalíum.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hver tafla inniheldur 68 mg af laktósaeinhýdrati.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Hvítar, kringlóttar, filmuhúðaðar töflur.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR

Meðferð við háþrýstingi (essential hypertension) hjá
fullorðnum og börnum og unglingum
6-18 ára.


Meðferð við nýrnasjúkdómi hjá fullorðnum sjúklingum með
háþrýsting og sykursýki af tegund
2 með prótein í þvagi >0,5 g/sólarhring sem hluti af meðferð
við háþrýstingi (sjá kafla 4.3, 4.4,
4.5 og 5.1).


Meðferð við langvinnri hjartabilun hjá fullorðnum sjúklingum
þegar meðferð með ACE-hemlum
er ekki lengur talin henta vegna ósamrýmanleika, sérstaklega hósta
eða frábendingar. Ekki er
mælt með að skipta yfir í meðferð með lósartani ef náðst
hefur jafnvægi hjá sjúklingum með
hjartabilun á ACE-hemli. Sjúklingar eiga að hafa útfall vinstri
slegils <40% og vera í klínísku
jafnvægi í viðurkenndri meðferð við langvinnri hjartabilun.


Til að draga úr hættu á heilablóðfalli hjá sjúklingum með
háþrýsting og þykknun vinstri slegils
staðfest með hjartalínuriti (sjá kafla 5.1, LIFE rannsókn,
Kynstofn).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Athugið að í þeim tilfellum sem 50 mg skammtur á ekki við, er
bent á önnur lyf sem innihalda lósartan
í lægri styrkleika.
Háþrýstingur
Venjulegur upphafs- og viðhaldsskammtur er 50 mg einu sinni á dag
hjá flestum sjúklingum.
Hámarks blóðþrýstingslækkandi áhrif fást 3-6 vikum eftir að
meðferð er hafin. Hjá sumum sjúklingum
næst aukinn árangur með því að auka skammtinn í 100 mg einu
sinni á dag að morgni til.
Lósartan má gefa með öðrum blóðþrýstingslækkandi lyfjum,
sérstaklega með þvagræsilyfjum (t.d.
hýdróklór