PRENEWEL tablett

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv ingrediens:

perindopriil+indapamiid

Tilgjengelig fra:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC-kode:

C09BA83

INN (International Name):

perindopriil+indapamiid

Dosering :

2mg+0,625mg 90TK; 2mg+0,625mg 56TK; 2mg+0,625mg 20TK; 2mg+0,625mg 30TK; 2mg+0,625mg 50TK

Legemiddelform:

tablett

Resept typen:

R

Informasjon til brukeren

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Prenewel 2 mg/0,625 mg tabletid
perindopriiltertbutüülamiin/indapamiid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Prenewel ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Prenewel´i võtmist
3.
Kuidas Prenewel´i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Prenewel´i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Prenewel ja milleks seda kasutatakse
Ravim on ette nähtud kõrge vererõhu (hüpertensioon) raviks, kui
perindopriil üksi ei ole olnud
efektiivne.
Prenewel sisaldab kahte toimeainet: perindopriili ja indapamiidi.
Perindopriil kuulub angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE)
inhibiitorite rühma.
Indapamiid on diureetikum, s.o ravim, mis suurendab neerudes toodetava
uriini hulka.
2.
Mida on vaja teada enne Prenewel’i võtmist
Prenewel´i ei tohi võtta
-
kui olete perindopriili või mõne teise AKE inhibiitori suhtes
allergiline;
-
kui olete indapamiidi või teiste sulfoonamiidide suhtes allergiline;
-
kui olete selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
-
kui teil on varem esinenud sellised sümptomid, nagu hingeldus, näo
või keele turse, tugev
sügelus või raskekujuline nahalööve varasema AKE inhibiitorravi
kasutamisel või kui teil või
teie pereliikmel on varem esinenud sellised sümptomid mingis muus
olukorras (seisund nimega
angioödeem);
-
kui teil on raske maksahaigus või hepaatiline entsefalopaatia
(degeneratiivne ajuhaigus);
-
kui teil on raske neeruhaigus või kui teile t

Preparatomtale

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Prenewel 2 mg/0,625 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 2 mg perindopriiltertbutüülamiini, mis vastab
1,67 mg perindopriilile ja 0,625 mg
indapamiidi.
INN. Perindoprilum, indapamidum
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoos
Üks tablett sisaldab 33,74 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett
Valged, pikliku kujuga, kergelt kaksikkumerad, kaldservadega tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Essentsiaalne hüpertensioon.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Võimalusel tuleb patsiendile sobiva annuse kindlaks tegemiseks
teostada eelnevalt tiitrimine eraldi
komponentidega.
Tavaline annus on üks Prenewel 2 mg/0,625 mg tablett ööpäevas ühe
annusena, mis manustatakse
eelistatult hommikul enne sööki. Juhul kui selline ravi on vererõhu
adekvaatseks langetamiseks
ebapiisav,
võib
kuuajalise
ravi
järel
annust
kahekordistada
(st
manustada
hommikuti
kas
kaks
Prenewel 2 mg/0,625 mg tabletti või ühe Prenewel 4 mg/1,25 mg
tableti).
Neerukahjustus (vt lõik 4.4)
Prenewel 2 mg/0,625 mg tabletid on raske neerukahjustuse korral
(kreatiniini kliirens alla 30 ml/min)
vastunäidustatud.
Mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 30...60 ml/min)
patsientidel on soovitatav alustada
ravi sobiva väikese annusega eraldi toimeainetega. Maksimaalne annus
on 1 Prenewel 2 mg/0,625 mg
tablett ööpäevas.
Kui kreatiniini kliirens on suurem kui 60 ml/min, ei ole annust vaja
muuta.
Ravi ajal tuleb patsiendi seisundi jälgimise käigus määrata
piisavalt sageli (näiteks üle ühe kuu)
kreatiniini ja kaaliumi sisaldust vereseerumis.
Maksakahjustus (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2)
Raske maksakahjustuse korral on ravi vastunäidustatud.
Mõõduka maksakahjustuse korral ei ole annust vaja kohandada.
Lapsed ja noorukid
Prenewel 2 mg/0,625 mg ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel
vanuses alla 18-aasta ohutuse ja
efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Eakad
Ravi tuleb alustada väikese