Land: Latvia
Språk: latvisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Pregabalīns
G.L. Pharma GmbH, Austria
N02BF02
Pregabalin
150 mg
Kapsula, cietā
Pr.III
G.L. Pharma GmbH, Austria; Delorbis Pharmaceuticals Ltd, Cyprus; Sofarimex Industria Quimica e Farmaceutica SA, Portugal
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 05-03-2024 Pregamid 25mg50mg75mg150mg cietas kaps_LI_05-03-2024 1/8 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM PREGAMID 25 MG CIETĀS KAPSULAS PREGAMID 50 MG CIETĀS KAPSULAS PREGAMID 75 MG CIETĀS KAPSULAS PREGAMID 150 MG CIETĀS KAPSULAS _Pregabalinum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Pregamid un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Pregamid lietošanas 3. Kā lietot Pregamid 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Pregamid 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PREGAMID UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Pregamid pieder pie zāļu grupas, ko lieto epilepsijas, neiropātisku sāpju un ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai pieaugušajiem. PERIFĒRĀS UN CENTRĀLĀS NEIROPĀTISKĀS SĀPES: Pregamid lieto, lai novērstu pastāvīgas sāpes, ko izraisa nervu bojājums. Perifērās neiropātiskās sāpes var rasties dažādu slimību dēļ, piemēram, sakarā ar diabētu vai jostas rozi. Sāpes var izpausties kā karstuma sajūta, dedzināšana, tās var būt pulsējošas, šaujošas, dzelošas, asas, krampjveida, var būt pastāvīgs sāpīgums, tirpšana, notirpums, adatu durstīšanas sajūta. Perifērās un centrālās neiropātiskās sāpes var būt par iemeslu sliktam garastāvoklim, miega traucējumiem un nespēkam (nogurumam), tās var ietekmēt fizisko stāvokli un spēju iekļauties ikdienas dzīvē, un tās pasliktina vispārējo dzīves kv Les hele dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 05-03-2024 Pregamid 25mg50mg75mg150mg cietas kaps_ZA_05-03-2024 1/16 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Pregamid 25 mg cietās kapsulas Pregamid 50 mg cietās kapsulas Pregamid 75 mg cietās kapsulas Pregamid 150 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS _ _ _Pregamid 25 mg _ Katra cietā kapsula satur 25 mg pregabalīna ( _Pregabalinum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra kapsula satur 35 mg laktozes monihidrāta. _Pregamid 50 mg _ Katra cietā kapsula satur 50 mg pregabalīna ( _Pregabalinum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra kapsula satur 70 mg laktozes monihidrāta _Pregamid 75 mg _ Katra cietā kapsula satur 75 mg pregabalīna ( _Pregabalinum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra kapsula satur 8,25 mg laktozes monihidrāta _Pregamid 150 mg _ Katra cietā kapsula satur 150 mg pregabalīna ( _Pregabalinum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra kapsula satur 16,50 mg laktozes monihidrāta Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Kapsula, cietā. _ _ _Pregamid 25 mg _ Cietās 4. izmēra kapsulas ar baltu kapsulas vāciņu un baltu kapsulas korpusu, ar melnas tintes marķējumu „25” uz kapsulas korpusa. Kapsulas saturs ir balts vai gandrīz balts pulveris. _Pregamid 50 mg _ Cietās 3. izmēra kapsulas ar baltu kapsulas vāciņu un oranži rozā kapsulas korpusu, ar melnas tintes marķējumu „50” uz kapsulas korpusa. Kapsulas saturs ir balts vai gandrīz balts pulveris. _ _ _Pregamid 75 mg _ Cietās 4. izmēra kapsulas ar sarkanīgi brūnu kapsulas vāciņu un baltu kapsulas korpusu, ar melnas tintes marķējumu „75” uz kapsulas korpusa. Kapsulas saturs ir balts vai gandrīz balts pulveris. SASKAŅOTS ZVA 05-03-2024 Pregamid 25mg50mg75mg150mg cietas kaps_ZA_05-03-2024 2/16 _Pregamid 150 mg _ Cietās 2. izmēra kapsulas ar baltu kapsulas vāciņu un baltu kapsulas korpusu, ar melnas tintes marķējumu „150” uz kapsulas korpusa. Kapsulas saturs ir balts vai gandrīz balts pulveris. _ _ _ _ 4. KLĪNISK Les hele dokumentet