Pregabalin Zentiva k.s.

Land: Den europeiske union

Språk: engelsk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Kjøp det nå

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
20-03-2023

Aktiv ingrediens:

pregabalin

Tilgjengelig fra:

Zentiva k.s.

ATC-kode:

N03AX16

INN (International Name):

pregabalin

Terapeutisk gruppe:

Antiepileptics,

Terapeutisk område:

Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy

Indikasjoner:

Neuropathic painPregabalin Zentiva k.s. is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults.EpilepsyPregabalin Zentiva k.s. is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation.Generalised anxiety disorderPregabalin Zentiva k.s. is indicated for the treatment of generalised anxiety disorder (GAD) in adults.

Produkt oppsummering:

Revision: 13

Autorisasjon status:

Withdrawn

Autorisasjon dato:

2017-02-27

Informasjon til brukeren

                                49
B. PACKAGE LEAFLET
Medicinal product no longer authorised
50
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 25 MG HARD CAPSULES
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 50 MG HARD CAPSULES
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 75 MG HARD CAPSULES
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 100 MG HARD CAPSULES
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 150 MG HARD CAPSULES
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 200 MG HARD CAPSULES
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 225 MG HARD CAPSULES
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 300 MG HARD CAPSULES
pregabalin
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
-
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them,
even if their signs of illness are the same as yours.
-
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side
effects not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What Pregabalin Zentiva k.s. is and what it is used for
2.
What you need to know before you take Pregabalin Zentiva k.s.
3.
How to take Pregabalin Zentiva k.s.
4.
Possible side effects
5.
How to store Pregabalin Zentiva k.s.
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT PREGABALIN ZENTIVA K.S. IS AND WHAT IT IS USED FOR
Pregabalin Zentiva k.s. belongs to a group of medicines used to treat
epilepsy, neuropathic pain
and generalised anxiety disorder (GAD) in adults.
PERIPHERAL AND CENTRAL NEUROPATHIC PAIN
Pregabalin Zentiva k.s. is used to treat long lasting pain caused by
damage to the nerves. A variety
of diseases can cause peripheral neuropathic pain, such as diabetes or
shingles. Pain sensations may
be described as hot, burning, throbbing, shooting, stabbing, sharp,
cramping, aching, tingling,
numbness, pins and needles. Peripheral and central neuropathic pain
may also be associated with
mood changes, sleep disturbance, fatigue (tiredness), and can have an
impact on physical and
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                1
ANNEX I
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Medicinal product no longer authorised
2
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg hard capsules
Pregabalin Zentiva k.s. 50 mg hard capsules
Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg hard capsules
Pregabalin Zentiva k.s. 100 mg hard capsules
Pregabalin Zentiva k.s. 150 mg hard capsules
Pregabalin Zentiva k.s. 200 mg hard capsules
Pregabalin Zentiva k.s. 225 mg hard capsules
Pregabalin Zentiva k.s. 300 mg hard capsules
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg hard capsules
Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 47.57 mg
lactose monohydrate.
Pregabalin Zentiva k.s. 50 mg hard capsules
Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 5 mg
lactose monohydrate.
Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg hard capsules
Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 7.5 mg
lactose monohydrate.
Pregabalin Zentiva k.s. 100 mg hard capsules
Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 10 mg
lactose monohydrate.
Pregabalin Zentiva k.s. 150 mg hard capsules
Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 15 mg
lactose monohydrate.
Pregabalin Zentiva k.s. 200 mg hard capsules
Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 20 mg
lactose monohydrate.
Pregabalin Zentiva k.s. 225 mg hard capsules
Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 22.5 mg
lactose monohydrate.
Pregabalin Zentiva k.s. 300 mg hard capsules
Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 30 mg
lactose monohydrate.
For the full list of excipients, see section 6.1.
Medicinal product no lo
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre språk

Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren bulgarsk 20-03-2023
Preparatomtale Preparatomtale bulgarsk 20-03-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport bulgarsk 20-03-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren spansk 20-03-2023
Preparatomtale Preparatomtale spansk 20-03-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport spansk 20-03-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tsjekkisk 20-03-2023
Preparatomtale Preparatomtale tsjekkisk 20-03-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tsjekkisk 20-03-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren dansk 20-03-2023
Preparatomtale Preparatomtale dansk 20-03-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport dansk 20-03-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tysk 20-03-2023
Preparatomtale Preparatomtale tysk 20-03-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tysk 20-03-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren estisk 20-03-2023
Preparatomtale Preparatomtale estisk 20-03-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport estisk 20-03-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren gresk 20-03-2023
Preparatomtale Preparatomtale gresk 20-03-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport gresk 20-03-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren fransk 20-03-2023
Preparatomtale Preparatomtale fransk 20-03-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport fransk 20-03-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren italiensk 20-03-2023
Preparatomtale Preparatomtale italiensk 20-03-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport italiensk 20-03-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren latvisk 20-03-2023
Preparatomtale Preparatomtale latvisk 20-03-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport latvisk 20-03-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren litauisk 20-03-2023
Preparatomtale Preparatomtale litauisk 20-03-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport litauisk 20-03-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren ungarsk 20-03-2023
Preparatomtale Preparatomtale ungarsk 20-03-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport ungarsk 20-03-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren maltesisk 20-03-2023
Preparatomtale Preparatomtale maltesisk 20-03-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport maltesisk 20-03-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren nederlandsk 20-03-2023
Preparatomtale Preparatomtale nederlandsk 20-03-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport nederlandsk 20-03-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren polsk 20-03-2023
Preparatomtale Preparatomtale polsk 20-03-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport polsk 20-03-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren portugisisk 20-03-2023
Preparatomtale Preparatomtale portugisisk 20-03-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport portugisisk 20-03-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren rumensk 20-03-2023
Preparatomtale Preparatomtale rumensk 20-03-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport rumensk 20-03-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovakisk 20-03-2023
Preparatomtale Preparatomtale slovakisk 20-03-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovakisk 20-03-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovensk 20-03-2023
Preparatomtale Preparatomtale slovensk 20-03-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovensk 20-03-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren finsk 20-03-2023
Preparatomtale Preparatomtale finsk 20-03-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport finsk 20-03-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren svensk 20-03-2023
Preparatomtale Preparatomtale svensk 20-03-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport svensk 20-03-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren norsk 20-03-2023
Preparatomtale Preparatomtale norsk 20-03-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren islandsk 20-03-2023
Preparatomtale Preparatomtale islandsk 20-03-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren kroatisk 20-03-2023
Preparatomtale Preparatomtale kroatisk 20-03-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport kroatisk 20-03-2023

Søk varsler relatert til dette produktet