Land: Finland
Språk: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pregabalin
KRKA, D.D., NOVO MESTO
N02BF02
Pregabalin
200 mg
kapseli, kova
Ei kaupan: 14, 20, 56, 60, 84, 90, 98, 100
Ei kaupan: 14, 20, 56, 60, 84, 90, 98, 100
pregabaliini
Substituutioryhmä: 1892
Myyntilupa myönnetty
2015-01-28
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PREGABALIN KRKA 25 MG KOVAT KAPSELIT PREGABALIN KRKA 50 MG KOVAT KAPSELIT PREGABALIN KRKA 75 MG KOVAT KAPSELIT PREGABALIN KRKA 100 MG KOVAT KAPSELIT PREGABALIN KRKA 150 MG KOVAT KAPSELIT PREGABALIN KRKA 200 MG KOVAT KAPSELIT PREGABALIN KRKA 225 MG KOVAT KAPSELIT PREGABALIN KRKA 300 MG KOVAT KAPSELIT pregabaliini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Pregabalin Krka on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Krka -valmistetta 3. Miten Pregabalin Krka -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Pregabalin Krka -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PREGABALIN KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Pregabalin Krka kuuluu lääkeaineryhmään, jonka valmisteilla hoidetaan epilepsiaa, neuropaattista kipua ja yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä aikuisilla. PERIFEERINEN JA SENTRAALINEN NEUROPAATTINEN KIPU: Pregabalin Krka -valmisteella hoidetaan hermovaurion aiheuttamaa pitkäaikaista kipua (neuropaattista kipua). Perifeeristä neuropaattista kipua voivat aiheuttaa monet sairaudet, esimerkiksi sokeritauti tai vyöruusu. Potilas voi kuvailla kipuaan kuumottavaksi, polttavaksi, sykkiväksi, vihlovaksi, viiltäväksi, teräväksi, kouristavaksi, särkeväksi, kihelmöiväksi, puuduttavaksi tai pistele Les hele dokumentet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pregabalin Krka 25 mg kovat kapselit Pregabalin Krka 50 mg kovat kapselit Pregabalin Krka 75 mg kovat kapselit Pregabalin Krka 100 mg kovat kapselit Pregabalin Krka 150 mg kovat kapselit Pregabalin Krka 200 mg kovat kapselit Pregabalin Krka 225 mg kovat kapselit Pregabalin Krka 300 mg kovat kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kova kapseli sisältää 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg tai 300 mg pregabaliinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova (kapseli) 25 mg kovat kapselit: Valkoinen pohjaosa, valkoinen kansiosa. Kansiosaan on painettu mustalla merkintä ”P25”. Kapselin sisältö on valkoista tai melkein valkoista jauhetta. Kapselin pituus: 13,8– 14,8 mm. 50 mg kovat kapselit: Valkoinen pohjaosa, kirkkaankeltainen kansiosa. Kansiosaan on painettu mustalla merkintä ”P50”. Kapselin sisältö on valkoista tai melkein valkoista jauhetta. Kapselin pituus: 15,3–16,2 mm. 75 mg kovat kapselit: Ruskehtavan keltainen pohjaosa, ruskehtavan keltainen kansiosa. Kansiosaan on painettu mustalla merkintä ”P75”. Kapselin sisältö on valkoista tai melkein valkoista jauhetta. Kapselin pituus: 13,8–14,8 mm. 100 mg kovat kapselit: Punaruskea pohjaosa, punaruskea kansiosa. Kansiosaan on painettu valkoisella merkintä ”P100”. Kapselin sisältö on valkoista tai melkein valkoista jauhetta. Kapselin pituus: 15,3– 16,2 mm. 150 mg kovat kapselit: Valkoinen pohjaosa, kellanruskea kansiosa. Kansiosaan on painettu mustalla merkintä ”P150”. Kapselin sisältö on valkoista tai melkein valkoista jauhetta. Kapselin pituus: 17,2– 18,3 mm. 200 mg kovat kapselit: Ruskea pohjaosa, ruskea kansiosa. Kansiosaan on painettu mustalla merkintä ”P200”. Kapselin sisältö on valkoista tai melkein valkoista jauhetta. Kapselin pituus: 18,7–19,8 mm. 225 mg kovat kapselit: Valkoinen pohjaosa, ruskea kansiosa. Kansiosaan on painettu mustalla merkintä ”P225”. Kapselin sisältö on valkoista tai me Les hele dokumentet