Pregabalin AL 100 mg Hartkapseln

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
02-03-2021

Aktiv ingrediens:

Pregabalin

Tilgjengelig fra:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-kode:

N03AX16

INN (International Name):

Pregabalin

Legemiddelform:

Hartkapsel

Sammensetning:

Pregabalin (29682) 100 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Produkt oppsummering:

PZN: 10791793 EAN: 4150107917933 Darreichung: Hartkapseln Menge: 21 St; PZN: 10791801 EAN: 4150107918015 Darreichung: Hartkapseln Menge: 100 St

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2014-11-27

Informasjon til brukeren

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
PREGABALIN AL 100 MG HARTKAPSELN
Pregabalin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pregabalin AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pregabalin AL beachten?
3.
Wie ist Pregabalin AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pregabalin AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PREGABALIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pregabalin AL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die bei
Erwachsenen
zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen, bei Epilepsie und bei
generalisierten Angststörungen eingesetzt wird.
BEI PERIPHEREN UND ZENTRALEN NEUROPATHISCHEN SCHMERZEN: Mit Pregabalin
AL werden lang anhaltende Schmerzen behandelt, die durch Schädigungen
der
Nerven ausgelöst wurden. Periphere neuropathische Schmerzen können
durch
viele verschiedene Erkrankungen verursacht werden wie z.B. Diabetes
oder
Gürtelrose. Der empfundene Schmerz kann dabei mit heiß, brennend,
pochend,
einschießend, stechend, scharf, krampfartig, muskelkaterartig,
kribbelnd,
betäubend oder nadelstichartig beschrieben werden. Periphere und
zentrale
neuropathische Schmerzen können auch mit Stimmungsschwankungen,
Schlafstörungen oder Müdigkeit einhergehen und Auswirkungen auf
physische
und sozia
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

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Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pregabalin AL 25 mg Hartkapseln
Pregabalin AL 50 mg Hartkapseln
Pregabalin AL 75 mg Hartkapseln
Pregabalin AL 100 mg Hartkapseln
Pregabalin AL 150 mg Hartkapseln
Pregabalin AL 200 mg Hartkapseln
Pregabalin AL 225 mg Hartkapseln
Pregabalin AL 300 mg Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Pregabalin AL 25 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 25 mg Pregabalin.
_Pregabalin AL 50 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 50 mg Pregabalin.
_Pregabalin AL 75 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 75 mg Pregabalin.
_Pregabalin AL 100 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Pregabalin.
_Pregabalin AL 150 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 150 mg Pregabalin.
_Pregabalin AL 200 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 200 mg Pregabalin.
_Pregabalin AL 225 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 225 mg Pregabalin.
_Pregabalin AL 300 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 300 mg Pregabalin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
2
_Pregabalin AL 25 mg Hartkapseln _
Ober- und Unterteil weiß opak, Größe 4
,
Aufdruck „PGB 25“ in schwarzer Tinte
auf dem Unterteil.
_Pregabalin AL 50 mg Hartkapseln _
Ober- und Unterteil weiß opak, Größe 3, Aufdruck „PGB 50“ in
schwarzer Tinte
auf dem Unterteil. Das Unterteil ist mit einer kreisförmigen
schwarzen Linie
versehen.
_Pregabalin AL 75 mg Hartkapseln _
Oberteil orange opak und Unterteil weiß opak, Größe 4, Aufdruck
„PGB 75“ in
schwarzer Tinte auf dem Unterteil.
_Pregabalin AL 100 mg Hartkapseln _
Ober- und Unterteil orange opak, Größe 3, Aufdruck „PGB 100“ in
schwarzer
Tinte auf dem Unterteil.
_Pregabalin AL 150 mg Hartkapseln _
Ober- und Unterteil weiß opak, Größe 2, Aufdruck „PGB 150“ in
schwarzer
Tinte auf dem Unterteil.
_Pregabalin AL 200 mg Hartkapseln _
Ober- und Unterteil hellorange opak, Größe 1, Aufdruck „PGB 200“
in
schw
                                
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Dokumenter på andre språk

Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport engelsk 17-07-2015

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