PRED FORTE % 1 GÖZ DAMLASI, SÜSPANSİYON, 5 ML

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

prednisolon asetat

Tilgjengelig fra:

ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC-kode:

S01BA04

INN (International Name):

methylprednisolone acetate

Resept typen:

Normal

Terapeutisk område:

prednizolon

Autorisasjon status:

Aktif

Autorisasjon dato:

1970-01-01

Informasjon til brukeren

1
KULLANMA TALİMATI
PRED FORTE % 1 GÖZ DAMLASI, SÜSPANSIYON
GÖZE DAMLATILIR.
STERIL
_ETKIN MADDE: _
Her ml’de 10 mg prednisolon asetat içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Benzalkonyum
klorür,
edetat
disodyum,
borik
asit,
sodyum
sitrat,
sodyum klorür, polisorbat 80, hidroksipropil metil selüloz, pH
ayarı için hidroklorik asit veya
sodyum hidroksit ve saf su içerir.
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PRED FORTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PRED FORTE’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PRED FORTE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PRED FORTE’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PRED FORTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PRED FORTE 5 ml’lik şişelerde bulunan beyaz renkli bir göz
damlasıdır.
PRED FORTE kortikosteroidler adı verilen ilaç grubuna dahildir ve
etkin madde olarak
prednisolon asetat içerir.
PRED
FORTE,
virüs,
bakteri
ve
mantar
enfeksiyonları
ile
ilişkili
olmayan
ve
kortikosteroidlere yanıt veren gözün iltihabi durumlarının kısa
süreli tedavisinde kullanılır.
2
2. PRED FORTE’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
PRED FORTE’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Prednisolona, benzalkonyum klorüre veya ilacın bileşimindeki
maddelerden herhangi
birine k

Preparatomtale

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PRED FORTE % 1 göz damlası, süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her ml’de 10 mg prednisolon asetat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür
% 0.006 a/h
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oftalmik süspansiyon.
Yoğun beyaz renkli, steril, mikro ince partiküllü süspansiyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Viral,
fungal
ve
bakteriyel
patojenezi
eledikten
sonra,
gözün
steroide
cevap
veren
enflamasyonlarının kısa süreli tedavisi içindir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Konjonktival keseye günde 2-4 defa, 1-2 damla damlatılır. İlk
24-48 saat içinde, sık doz
vermek gerektiğinde saatte iki damla olacak şekilde uygulanabilir.
Tedaviye vaktinden önce son verilmemelidir.
_ _
UYGULAMA ŞEKLI:
Topikal olarak konjonktival keseye damlatılarak uygulanır.
Kullanmadan önce şişe iyice çalkalanmalıdır.
Kontaminasyonu önlemek için damlalığın ucu hiçbir yere
değdirilmemelidir.
Olası sistemik emilimi azaltmak için lakrimal kesenin medial
canthus’ta 1 dakika süreyle
komprese
edilmesi
önerilebilir
(punktal
oklüzyon).
Bu
kompresyon
her
damlanın
damlatılmasından hemen sonra uygulanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI
Veri yoktur.
2
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Pediyatrik hastalarda
güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir. Herhangi bir doz
önerisi
yapılamamaktadır.
Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça
kullanımı önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Geriyatrik hastalarda herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
PRED FORTE aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır:
•
Yüzeyel
(ya
da
epitelyal)
herpes
simpleks
keratiti
(dendritik
keratit),
vaksinia,
varisella
ve
kornea
ile
konjonktivanın
diğer
viral
hastalıklarının
çoğu,
göze
ait
yapıların mantar ya da treponemal enfeksiyonlar�