Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
правастатин
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
C10AA03
pravastatin
40mg
tableta
tableta; 40mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
JKL: 1104483
OBNOVA
2019-11-28
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK PRAVACOR ® , 40 MG, TABLETE pravastatin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek PravaCor i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek PravaCor 3. Kako se uzima lek PravaCor 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek PravaCor 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK PRAVACOR I ČEMU JE NAMENJEN Lek PravaCor pripada grupi lekova koji se nazivaju statini (ili inhibitori HMG-CoA reduktaze). On sprečava stvaranje holesterola u jetri i na taj način smanjuje vrednost holesterola i drugih masnoća (triglicerida) u organizmu. Kada je vrednost holesterola u krvi povećana, holesterol stvara naslage na zidovima krvnih sudova i blokira ih. Ovo stanje se naziva ateroskleroza i može da dovede do: - bola u grudima (angina pectoris), stanja kod koga je krvni sud u srcu delimično blokiran, - srčanog udara (infarkta miokarda), stanja kod koga je krvni sud u srcu potpuno blokiran, - moždanog udara (cerebrovaskularnog akcidenta), stanja kod koga je krvni sud u mozgu potpuno blokiran. Lek PravaCor se koristi: _Za lečenje povećanih vrednosti holesterola i masnoća u krvi _ Lek PravaCor se koristi da se smanji povećana vrednost „lošeg“ holesterola i da se poveća vrednost „dobrog“ holesterola u krvi, u slučajevima kada promene režima ishrane i fizička aktivnost nisu dale adekvatan odgovor. _U prevenciji bolesti srca i krvnih sudova_ - Ukoliko Les hele dokumentet
1 od 13 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA PravaCor ® , 20 mg, tablete PravaCor ® , 40 mg, tablete INN: pravastatin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _PravaCor , 20 mg, tablete_ Jedna tableta sadrži 20 mg pravastatina (u obliku pravastatin-natrijuma). _PravaCor, 40 mg, tablete_ Jedna tableta sadrži 40 mg pravastatina (u obliku pravastatin-natrijuma). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. _PravaCor, 20 mg, tablete_ Jedna tableta sadrži 143,3 mg laktoze, monohidrat. _PravaCor, 40 mg, tablete_ Jedna tableta sadrži 286,6 mg laktoze, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. _PravaCor , 20 mg, tablete_ Žute, pravougaone, neobložene tablete zaobljenih ivica, bikonveksne, sa utisnutom oznakom "PDT" na jednoj strani i oznakom "20" na drugoj strani. _PravaCor, 40 mg, tablete_ Žute, pravougaone, neobložene tablete zaobljenih ivica, bikonveksne, sa utisnutom oznakom "PDT" na jednoj strani i oznakom "40" na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _HIPERHOLESTEROLEMIJA_ Kod pacijenata sa primarnom hiperholesterolemijom ili mešovitom dislipidemijom kao dopuna dijeti, u slučaju kada dijetetske i druge nefarmakološke mere (npr. fizička aktivnost, smanjenje telesne mase) ne daju adekvatan odgovor. _PRIMARNA PREVENCIJA_ 2 od 13 Smanjenje kardiovaskularnog mortaliteta i morbiditeta kod pacijenata sa umerenom do teškom hiperholesterolemijom sa visokim rizikom za razvoj prvog kardiovaskularnog događaja, kao dopunska terapija uz dijetetske mere (videti odeljak 5.1). _SEKUNDARNA PREVENCIJA_ Smanjenje kardiovaskularnog mortaliteta i morbiditeta kod pacijenata sa prethodnim infarktom miokarda ili nestabilnom anginom pektoris i normalnim ili povišenim vrednostima holesterola, kao dopuna korekciji ostalih faktora rizika (videti odeljak 5.1). _POST-TRANSPLANTACIONA TERAPIJA _ Redukcija post-transplantacione hiperlipidemije kod pacijenata koji primaju imunosupresivnu terapiju nakon transplantacije solidnih orga Les hele dokumentet