PRAMIZOL 1mg TABLETA

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv ingrediens:

DICLORHIDRATO DE PRAMIPEXOL;

Tilgjengelig fra:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

ATC-kode:

N04BC05

INN (International Name):

DIHYDROCHLORIDE OF PRAMIPEXOLE;

Legemiddelform:

TABLETA

Sammensetning:

POR TABLETA -

Administreringsrute:

ORAL

Enheter i pakken:

Caja de cartón dúplex x 6, 9, 10, 15, 18, 20, 21, 24, 25, 30, 40, 50, 60, 90, 100 y 200 tabletas en blisater de aluminio/PVC ámb

Resept typen:

Con receta médica

Produsert av:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Terapeutisk gruppe:

Pramipexol

Produkt oppsummering:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 30, 96, 100 y 200 tabletas en blíster de Poliamida/Aluminio/PVC (ALU ALU) y aluminio plateado. Ref. Exp: 23-046200-1

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2024-10-16

Preparatomtale

000043
FICHA TECNICA
m
O
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PRAMIZOL® 1 mg Tableta
2. COMPOSÍCIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 1 mg de Pramipexol dldorhldrato monohldrato
(equivalente a 0,7
mg de Pramipexol).
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
Pramipexol está indicado en adultos en el tratamiento de los signos y
síntomas de la
enfermedad de Parkinson idiopática, solo (sin levodopa)
o en combinación con levodopa,
es decir, durante el curso de la enfermedad, hasta las últimas etapas
en las que el efecto
de la levodopa desaparece o se convierte en irregular y se producen
fluctuaciones del
efecto terapéutico (fluctuaciones al final de la dosis o
fluctuaciones "on/ofT).
3.2. Posología y forma de administración
Posología:
Enfermedad de Parkinson:
La posología diaria debe dividirse en dosis iguales, tres veces al
día.
Tratamiento inicial:
Las dosis deben aumentarse gradualmente, partiendo de una dosis
inicial diarla de 0,264
mg de base (0,375 mg de sal), que se incrementará cada 5-7 días.
Siempre que los
pacientes no experimenten efectos adversos intolerables, la dosis debe
titularse hasta
alcanzar un efecto terapéutico máximo.
Pauta de escalada de dosis de Pramipexol:
Semana
Dosis
Dosis diaria total
Dosis
Dosis diaria total
(mg de base) (mg de base)
(mg de sal)
(mg de sal)
1
3 X 0,088
0,264
3x0,125
0,375
2
3x0,18
0,54
3 X 0,25
0,75
3
3 X 0,35
1,1
3x0,5
1,50
SI es necesario un incremento de dosis adicional, la dosis diaria se
debe aumentar en
0,54 mg de base (0,75 mg de sal) a Intervalos semanales, hasta una
dosis máxima de 3,3
mg de base (4,5 mg de sal) por día.
Sin embargo, debe tenerse en cuenta que la incidencia de somnolencia
aumenta con
dosis superiores a 1,5 mg (de sal) por día (ver sección "Reacciones
Adversas").
Tratamiento de mantenimiento:
La dosis individual de pramipexol debe estar comprendida entre 0,264
mg de base (0,375
mg de sal) y un máximo de