PRAMIX 0.25 0.25mg TABLETA

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv ingrediens:

PRAMIPEXOL;

Tilgjengelig fra:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kode:

N04BC05

INN (International Name):

PRAMIPEXOLE;

Legemiddelform:

TABLETA

Sammensetning:

POR TABLETA -

Administreringsrute:

ORAL

Enheter i pakken:

caja de cartón por 100 tabletas en envase blister Aluminio - PVC/Aluminio/Poliamida Orientada color plateado. CAMBIO CON FORMATO

Resept typen:

Con receta médica

Produsert av:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. - INDIA

Terapeutisk gruppe:

Pramipexol

Produkt oppsummering:

Presentación: Referencia exp. virtual 21-058767 caja de cartón por 30, 50 y 100 tabletas en envase blíster Aluminio - PVC/Aluminio/Poliamida Orientada color plateado. caja de cartón por 30, 100 tabletas en envase blister Aluminio - PVC/Aluminio/Poliamida Orientada color plateado.

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2025-08-06

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pramix 0.25, 025mg tableta
Pramix 1, 1mg tableta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta de Pramix contiene 0,17 mg de pramipexol equivalente a
0,25 mg de dihidrocloruro de
pramipexol monohidrato.
Cada tableta de Pramix contiene 0,70 mg de pramipexol equivalente a 1
mg de dihidrocloruro de
pramipexol monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pramipexol está indicado en adultos en el tratamiento de los signos y
síntomas de la enfermedad de
Parkinson idiopática, solo (sin levodopa) o en combinación con
levodopa, es decir, durante el curso de la
enfermedad, hasta las últimas etapas en las que el efecto de la
levodopa desaparece o se convierte en
irregular y se producen fluctuaciones del efecto terapéutico
(fluctuaciones al final de la dosis o
fluctuaciones "
_on/off_
").
Pramipexol está indicado en adultos en el tratamiento sintomático
del Síndrome de Piernas Inquietas
idiopático de moderado a grave, hasta una dosis de 0,54 mg de base
(0,75 mg de sal) (ver sección 4.2).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Enfermedad de Parkinson
La posología diaria debe dividirse en dosis iguales, tres veces al
día.
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Tratamiento inicial
Las dosis deben aumentarse gradualmente, partiendo de una dosis
inicial diaria de 0,264 mg de base (0,375
mg de sal), que se incrementará cada 5-7 días. Siempre que los
pacientes no experimenten efectos adversos
intolerables, la dosis debe titularse hasta alcanzar un efecto
terapéutico máximo.
Pauta de escalada de dosis de pramipexol
Semana
Dosis
(mg de base)
Dosis diaria total
(mg de base)
Dosis
(mg de sal)
Dosis diaria total
(mg de sal)
1
3 x 0,088
0,264
3 x 0,125
0,375
2
3 x 0,18
0,54
3 x 0,25
0,75
3
3 x 0,35
1,1
3 x 0,5
1,50
Si es necesario un incremento de dosis adicional, la dosis diaria se
debe aumentar en 0,54 mg de base (0,75
mg de sal) a intervalos semanales, hasta un