PRAMIPEXOL BASICS 0,7 mg Tabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O

Tilgjengelig fra:

Basics GmbH (8036279)

INN (International Name):

Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O

Legemiddelform:

Tablette

Sammensetning:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 1 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2010-10-10

Informasjon til brukeren

1- 10 -
110111
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 76934.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Pramipexol Ranbaxy 0,7 mg Tabletten
Wirkstoff: Pramipexol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Pramipexol Ranbaxy und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pramipexol Ranbaxy beachten?
3. Wie ist Pramipexol Ranbaxy einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pramipexol Ranbaxy aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST PRAMIPEXOL RANBAXY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pramipexol Ranbaxy gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die
Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren.
Die Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die
dabei helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren.
2- 10 -
210211
Pramipexol Ranbaxy wird angewendet zur:
·
Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit. Es kann
entweder allein oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen
Antiparkinsonmittel) angewendet werden.

Preparatomtale

FACHINFORMATION
PRAMIPEXOL BASICS 0,18 MG TABLETTEN
PRAMIPEXOL BASICS 0,35 MG TABLETTEN
PRAMIPEXOL BASICS 0,7 MG TABLETTEN
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PRAMIPEXOL BASICS 0,18 mg Tabletten
PRAMIPEXOL BASICS 0,35 mg Tabletten
PRAMIPEXOL BASICS 0,7 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
PRAMIPEXOL BASICS 0,18 mg
Jede Tablette enthält 0,18 mg Pramipexol (als 0,25 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
PRAMIPEXOL BASICS 0,35 mg
Jede Tablette enthält 0,35 mg Pramipexol (als 0,5 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
PRAMIPEXOL BASICS 0,7 mg
Jede Tablette enthält 0,7 mg Pramipexol (als 1,0 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
_Bitte beachten: _
Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol
beziehen sich auf die Salzform.
Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als auch als
Pramipexol-Salz (in Klammern)
angegeben.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
PRAMIPEXOL BASICS 0,18 mg
Weiße, längliche (9 mm x 4,5 mm), unbeschichtete Tabletten mit
Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tabletten können in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
PRAMIPEXOL BASICS 0,35 mg
Weiße, runde (9,5 mm Durchmesser), unbeschichtete Tabletten mit
Bruchkerbe und der Prägung „PM“ in beiden
Hälften auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.
Die Tabletten können in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
_ _
PRAMIPEXOL BASICS 0,7 mg
Weiße, runde (9,5 mm Durchmesser), unbeschichtete Tabletten mit
Bruchkerbe und der Prägung „PA“ in beiden
Hälften auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.
Die Tabletten können in zwei gleiche Dosen geteilt werden._ _
_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
PRAMIPEXOL BASICS ist angezeigt zur Behandlung der Zeichen und
Symptome der idiopathischen Parkinson-
Krankheit allein (ohne Levodopa) oder in Kombination mit Levodopa,
d.h. über den gesamten Krankheitsverlauf
bis
zu
den
Spätstadien,
in
denen
die
Wirkung
von
Levodopa
nachlässt