Poulvac IB Primer spray susp. (lyof.) flac.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Aviair Infectieus Bronchitisvirus

Tilgjengelig fra:

Zoetis Belgium

ATC-kode:

QI01AD07

INN (International Name):

Avian Infectious Bronchitis (IB) Virus

Legemiddelform:

Lyofilisaat voor suspensie voor spray toediening

Sammensetning:

Aviair Infectieus Bronchitisvirus

Administreringsrute:

Toediening door verneveling

Terapeutisk gruppe:

pluimvee

Terapeutisk område:

Avian Infectious Bronchitis Virus

Produkt oppsummering:

CTI-code: 148111-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 doses - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1151729 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 148111-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 2500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 148111-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 5000 doses - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08714015500074 - CNK-code: 1151737 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisasjon dato:

1989-07-04

Informasjon til brukeren

Leaflet – Version NL
Poulvac IB Primer
BIJSLUITER
Poulvac IB Primer
Lyofilisaat voor suspensie voor spray voor kippen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Poulvac IB Primer
Lyofilisaat voor suspensie voor spray voor kippen
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per dosis:
Geattenueerd levend aviaire infectieuze bronchitis virus, stam H120:

10
3.0
EID
50
*
Geattenueerd levend aviaire infectieuze bronchitis virus, stam D274
clone:

10
3.0
EID
50
*
* Egg Infective Dose 50 %
4.
INDICATIE(S)
Voor de actieve immunisatie van kippen ter vermindering van infecties
van de bovenste
ademhalingswegen, veroorzaakt door aviaire infectieuze bronchitis
virussen (type Massachusetts en
D274).
Aanvang van immuniteit: 21 dagen
Duur van immuniteit: 16 weken
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Een geringe en voorbijgaande respiratoire entreactie kan voorkomen.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief
geïsoleerde rapporten)
1
Leaflet – Version NL
Poulvac IB Primer
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Kippen
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIE

Preparatomtale

SKP – Version NL
Poulvac IB Primer
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Poulvac IB Primer
Lyofilisaat voor suspensie voor spray voor kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Geattenueerd levend aviaire infectieuze bronchitis virus, stam H120:

10
3.0
EID
50
*
Geattenueerd levend aviaire infectieuze bronchitis virus, stam D274
clone:

10
3.0
EID
50
*
* Egg Infective Dose 50 %
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat voor suspensie voor spray.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kippen
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de actieve immunisatie van kippen ter vermindering van infecties
van de bovenste
ademhalingswegen, veroorzaakt door aviaire infectieuze bronchitis
virussen (type Massachusetts en
D274).
Aanvang van immuniteit: 21 dagen
Duur van immuniteit: 16 weken
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vaccineer alleen gezonde dieren.
In elke populatie kan een aantal dieren voorkomen dat geen of een
geringe immunologische respons
op de vaccinatie vertoont.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Voorkom dat het vaccin aan hitte en/of direct zonlicht wordt
blootgesteld.
Desinfectantia maken het vaccin onwerkzaam.
De vaccin virussen kunnen spreiden van gevaccineerde kippen naar
niet-gevaccineerde kippen. Het is
aanbevolen alle kippen op het bedrijf te vaccineren.
1
SKP – Version NL
Poulvac IB Primer
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
_ _
Draag bij gebruik van een sprayapparaat een stofbril en een stofmasker
ter bescherming van ogen,
neus en mond.
Was en desinfecteer de handen na toepassing.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Een geringe en voorbijgaande respiratoire entreactie kan voorkomen.
De frequentie van b