PORTEX

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Azitromicina

Tilgjengelig fra:

A.G.I.P.S. FARMACEUTICI SRL

ATC-kode:

J01FA10

INN (International Name):

Azithromycin

Enheter i pakken:

" 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 3 COMPRESSE

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Azitromicina

Produkt oppsummering:

039214010 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PORTEX 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Azitromicina diidrato
“Medicinale equivalente”
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è PORTEX e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere PORTEX
3.
Come prendere PORTEX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PORTEX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PORTEX E A COSA SERVE
PORTEX contiene il principio attivo azitromicina che appartiene al
gruppo degli
antibiotici chiamati “macrolidi”.
PORTEX viene usato per il trattamento delle infezioni causate da germi
sensibili
all'azitromicina.
Queste infezioni includono:
•
infezioni
delle alte vie respiratorie (incluse otiti
medie (infezioni
dell’orecchio) , sinusiti (infezioni delle cavità nasali),
tonsilliti e faringiti
(mal di gola));
•
infezioni delle basse vie respiratorie (incluse bronchiti e
polmoniti);
•
infezioni odontostomatologiche (della bocca e dei denti);
•
infezioni della cute e dei tessuti molli;
•
uretriti non gonococciche (infezioni sessualmente trasmesse, esclusa
la
gonorrea causate da un batterio chiamato Chlamydia trachomatis);
•
ulcera molle (infezione sessualmente trasmessa causata da un batterio
chiamato da Haemophilus ducreyi).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PORTEX
NON PRENDA PORTEX
Documento reso disponibile da AIFA il 18/12/2018

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PORTEX 500 mg compresse rivestite con film
2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PORTEX 500mg compresse rivestite con film.
Ogni compressa rivestita con film contiene:
Principio attivo: azitromicina diidrato 524,1 mg pari ad azitromicina
base 500
mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
4.INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle infezioni causate da germi sensibili
all’azitromicina
• infezioni delle alte vie respiratorie (incluse otiti medie,
sinusiti, tonsilliti e
faringiti);
• infezioni delle basse vie respiratorie (incluse bronchiti e
polmoniti);
• infezioni odontostomatologiche;
• infezioni della cute e dei tessuti molli;
• uretriti non gonococciche (da Chlamydia trachomatis);
• ulcera molle (da Haemophilus ducreyi).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ADULTI
Per il trattamento delle infezioni delle alte e basse vie
respiratorie, della cute e
dei tessuti molli e delle infezioni odontostomatologiche: 500 mg al
giorno in un’
unica somministrazione, per tre giorni consecutivi. Per il trattamento
delle
malattie sessualmente trasmesse, causate da ceppi sensibili di
Chlamydia
trachomatis o di Haemophilus ducreyi: 1000 mg, assunti una sola volta,
in
un’unica somministrazione orale.
ANZIANI
Il medesimo schema posologico può essere applicato al paziente
anziano. Dal
momento che i pazienti anziani possono essere pazienti con condizioni
aritmiche in corso è raccomandata una particolare cautela dovuta al
rischio di
sviluppare aritmia cardiaca e torsioni di punta.
(VEDERE PARAGRAFO 4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO).
BAMBINI
Per i bambini dal peso pari o superiore a 45 kg può essere usato lo
stesso
dosaggio dell’ adulto (500 mg/die per tre giorni consecutivi). La
dose totale
massima consigliata per qualsiasi terapia pediatrica è di 1500 mg. Il
farmaco
deve essere sempre somministrato in dose sing