Porcilis Lawsonia ID vet -

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Lawsonia intracellularis, inaktivert

Tilgjengelig fra:

Intervet International B.V.

ATC-kode:

QI09AB18

INN (International Name):

Lawsonia intracellularis, inaktivert

Legemiddelform:

Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, emulsjon

Enheter i pakken:

1 sett

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2022-03-01

Preparatomtale

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Porcilis Lawsonia ID vet. lyofilisat og væske til injeksjonsvæske,
emulsjon til gris
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver dose på 0,2 ml rekonstituert vaksine inneholder:
VIRKESTOFF (LYOFILISAT):
_Lawsonia intracellularis_
, stamme SPAH-08, inaktivert

5323 U
1
1
Antigenenheter bestemt ved
_in vitro_
styrkebestemmelsestest (ELISA).
ADJUVANSER (VÆSKE):
Parafin, lett flytende 8,3 mg
Dl-α-tokoferylacetat 0,6 mg
HJELPESTOFFER:
KVALITATIVT INNHOLD AV HJELPESTOFFER OG ANDRE BESTANDDELER
LYOFILISAT:
Natriumklorid
Kaliumklorid
Dinatriumfosfatdihydrat
Kaliumdihydrogenfosfat
Vann til injeksjonsvæsker
VÆSKE:
Polysorbat 80
Simetikon
Natriumklorid
Kaliumklorid
Dinatriumfosfatdihydrat
Kaliumdihydrogenfosfat
Vann til injeksjonsvæsker
Lyofilisat: hvit/nesten hvit pellet/pulver.
Væske: homogen hvit til nesten hvit emulsjon etter risting.
3.
KLINISK INFORMASJON
3.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Gris.
3.2 INDIKASJONER FOR BRUK HOS HVER MÅLART
Til aktiv immunisering av griser fra 3 ukers alder for å redusere
diaré, tap av daglig tilvekst,
tarmlesjoner, bakterieutskillelse og dødelighet forårsaket av
infeksjoner med
_Lawsonia intracellularis._
Immunitet er vist fra: 4 uker etter vaksinasjon.
Varighet av immunitet: 21 uker etter vaksinasjon.
3.3
KONTRAINDIKASJONER
Ingen.
2
3.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Vaksiner kun friske dyr.
Denne vaksinen skal kun brukes til intradermal administrasjon.
Lyofilisatet må rekonstitueres i den tilpassede «Væske til Porcilis
Lawsonia ID vet.» eller med Porcilis
PCV ID ved å følge instruksjonene i pkt. 3.9.
3.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR BRUK
Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene:
Ikke relevant.
Særlige forholdsregler for personer som håndterer preparatet:
Til brukeren:
Dette preparatet inneholder mineralolje. Utilsiktet injeksjon på
menneske kan medføre sterk smerte og
hevelse, spesielt hvis preparatet injiseres i et ledd eller en finger.
I sjeldne tilfelle kan tap av affisert
finger forekomme dersom b