Polio Sabin Trivalent (10-1-3) susp. buv.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Virus Polio Type 1, Vivant, Atténué ; Virus Polio Type 2, Vivant, Atténué ; Virus Polio Type 3, Vivant, Atténué

Tilgjengelig fra:

GlaxoSmithKline Biologicals SA-NV

ATC-kode:

J07BF02

INN (International Name):

Poliomyelitis Virus

Legemiddelform:

Suspension buvable

Sammensetning:

Virus Poliomyélitique

Administreringsrute:

Voie orale

Terapeutisk område:

Poliomyelitis Oral, Trivalent, Live Attenuated

Produkt oppsummering:

CTI code: 130916-01 - Taille de l'emballage: 100 x 1 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 163852-01 - Taille de l'emballage: 100 x 10 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Non

Autorisasjon dato:

1985-03-26

Informasjon til brukeren

NOTICE
24.09.2021
page 1 de
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
POLIO SABIN TRIVALENT (10-1-3) MULTIDOSE
suspension buvable
Vaccin trivalent poliomyélitique (vivant, atténué)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT QUE LE VACCIN VOUS SOIT
ADMINISTRÉ CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce vaccin vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à
d’autres personnes.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Cette notice a été rédigée en supposant que la personne qui la lit
est la personne à qui est administré le
vaccin, mais il peut être administré aux adultes et aux enfants, de
sorte que vous pourriez la lire pour
votre enfant.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Polio Sabin Trivalent (oral) et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de se faire vacciner
avec Polio Sabin Trivalent
(oral)
3.
Comment est administré Polio Sabin Trivalent (oral)
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Polio Sabin Trivalent (oral)
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE POLIO SABIN TRIVALENT (ORAL) ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Polio Sabin Trivalent (oral) est un vaccin oral utilisé chez les
personnes de toute tranche d'âge afin de
prévenir les infections provoquées par les virus de type 1, type 2
et type 3 de la poliomyélite. Le
vaccin contient une forme vivante atténuée de ces virus (vaccin
vivant atténué). Lorsqu'une personne
reçoit ce vaccin, le système immunitaire (le système de défense
naturel de l'organisme) se met à
fabriquer des anticorps contre les virus de la poliomyélite de type
1, type 2 et type 3. Ces anticorps

Preparatomtale

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Polio SABIN Trivalent (10-1-3), suspension buvable, flacon multidose
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 dose (0,1 ml) contient :
Virus Polio type 1 (souche LSc, 2ab) vivant atténué*
minimum 10
6.0
CCID
50
Virus polio type 2 (souche P 712ch, 2ab) vivant atténué*
minimum 10
5.0
CCID
50
Virus Polio type 3 (souche Leon 12a, 1b) vivant atténué*
minimum 10
5.5
CCID
50
*produit sur culture de cellules diploïdes humaines
Le vaccin se présente dans un conditionnement multidose. Voir
rubrique 6.5 en ce qui concerne le
nombre de doses par flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
Suspension limpide rose jaunâtre pour administration orale.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Polio Sabin trivalent (oral) est indiqué pour l’immunisation active
à tout âge contre la poliomyélite
(poliovirus du type 1, 2 et 3).
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
L’utilisation et le schéma de vaccination primaire et de rappel
doivent être en conformité avec les
recommandations officielles.
Le vaccin peut être administré dès l'âge de 2 mois.
Les doses sont administrées avec un intervalle moyen de 8 semaines
entre la première et la deuxième,
et de 8 mois entre la deuxième et la troisième dose.
Une quatrième dose sera administrée vers l'âge de 6 ans.
Si le schéma de vaccination a été interrompu, il suffit
d'administrer les doses restantes dues sans
reprendre le schéma dès le début.
_Population pédiatrique_
L’utilisation du Polio Sabin trivalent (oral) n’est pas
différente dans la population pédiatrique que
dans la population adulte.
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Mode d’administration
En aucun cas le vaccin ne peut être injecté.
Dans un flacon multidose, une dose immunisante consiste en deux
gouttes.
Le vaccin est prêt à l’emploi. Chaque dose (= 2 gouttes) sera
administrée par voie orale et peut donc
êtr