Land: Tyrkia
Språk: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sodyum klorür
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
B05XA03
sodium chloride
Normal
sodyum klorür
Aktif
1970-01-01
1/9 KULLANMA TALİMATI POLİFLEKS %3 HİPERTONİK SODYUM KLORÜR I.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI DAMAR YOLUNDAN UYGULANIR. Steril _ETKIN MADDELER: _ Her 100 mL çözelti 3 gram (30 mg/ml) sodyum klorür içerir. _YARDIMCI MADDE: _ Steril enjeksiyonluk su BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _POLİFLEKS %3 HİPERTONİK SODYUM KLORÜR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _POLİFLEKS %3 HİPERTONİK SODYUM KLORÜR’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI _ _GEREKENLER _ _3._ _ _ _POLİFLEKS %3 HİPERTONİK SODYUM KLORÜR NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _POLİFLEKS %3 HİPERTONİK SODYUM KLORÜR’ÜN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. POLİFLEKS %3 HİPERTONİK SODYUM KLORÜR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? POLİFLEKS %3 HİPERTONİK SODYUM KLORÜR TOPLARDAMAR IÇINE UYGULANABILEN bir çözeltidir. Çözeltinin her mililitresinde 30 miligram sodyum klorür adındaki tuz bulunmaktadır. Sodyum klorür çözeltisi vücudun başlıca elementlerinden olan sodyum ve klorür iyonu içerir. Kullanıma hazır, berrak çözelti, daha kalın bir koruyucu kılıf ile sarılmış saydam plastik infüzyon torbaları içindedir. POLİFLEKS %3 HİPERTONİK SODYUM KLORÜR, 100, 150, 250, 500 ve 1000 mililitre hacminde PVC ve PP torbalarda sunulmuştur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır. (Bu torbalar sırasıyla 3 gram, 4,5 gram, 7,5 gram, 15 gram ve 30 gram tuz içerir.) İlaç yalnızca toplardamar içine ve bu amaca uygun bir plastik boru (set) aracılığıyla uygulanır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu Les hele dokumentet
1/9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI POLİFLEKS %3 HİPERTONİK SODYUM KLORÜR I.V. infüzyon için çözelti İntravenöz uygulama için hipertonik çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 100 ml çözelti 3,0 g Sodyum klorür içerir. Çözeltinin iyon konsantrasyonları: − Sodyum: 513 mEq/l − Klorür: 513 mEq/l Osmolarite: 1027 mOsm/litre YARDIMCI MADDE: Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İntravenöz infüzyon için steril, berrak, renksiz çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI Sıvı-elektrolit kayıplarının sodyum içermeyen çözeltilerle tedavi edilmesine bağlı hiponatremi ve hipokloremi durumlarında. Sık lavman uygulanmasına ya da transüretral prostat rezeksiyonu operasyonlarında kullanılan irigasyon sıvılarının açılan venöz sinüslerden dolaşıma katılmalarına bağlı aşırı su alınması ve buna bağlı vücut suyunun aşırı dilüsyonu durumunda. Aşırı terleme, kusma, diyare ve diğer nedenlere bağlı ciddi tuz kayıplarının acil tedavisinde. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI : Bir saatten daha uzun bir sürede olmak üzere 100 ml. Tedaviye devam edebilmek için, klorür ve bikarbonat düzeylerini de içeren plazma elektrolit konsantrasyonları ölçülmelidir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Hipertonik sodyum klorür solüsyonları saatte 100 ml'yi aşmayacak şekilde uygulanmalıdır. 2/9 UYGULAMA ŞEKLI: İntravenöz olarak kullanılır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK /KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek / Karaciğer yetmezliğinde kullanımıyla ilgili bilgi bulunmamaktadır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda kullanımıyla ilgili bilgi bulunmamaktadır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır. _ _ 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Sodyum ve klorür kullanımının kontrendike olduğu hastalarda kullanılmamalıdır. Serum elektrolitlerinin arttığı, normal olduğu veya azalmanın ancak çok az oldu Les hele dokumentet